Vendredi, Exact Sciences Corp (NASDAQ:EXAS) a maintenu ses perspectives positives de Leerink Partners suite à l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du test Cologuard Plus (CG+) de la société pour les personnes âgées de 45 ans et plus présentant un risque moyen de cancer colorectal. Le nouveau test est reconnu pour avoir établi une norme plus élevée en matière de dépistage non invasif basé sur les selles, grâce à sa précision améliorée.
Le test CG+ affiche une sensibilité de 95% et une spécificité de 94%, avec un taux de détection des adénomes (AA) de 43%. Ces mesures représentent une amélioration significative par rapport au test Cologuard original, qui avait une spécificité de 87%. La réduction des faux positifs de 13% à 6% est particulièrement remarquable pour les prestataires de soins de santé.
Bien que la FDA n'ait pas encore publié l'étiquette officielle de Cologuard Plus, des discussions avec Exact Sciences indiquent que le mode d'emploi mettra en évidence les chiffres de sensibilité et de spécificité du test. La société prévoit de commercialiser ces mesures de performance directement auprès des médecins de soins primaires et des prestataires.
La direction d'Exact Sciences a précisé que le taux de sensibilité de 95% est spécifique à la population à risque moyen, par opposition à la sensibilité de 94% rapportée dans un article du New England Journal of Medicine (NEJM), qui incluait à la fois des populations à risque moyen et atteintes de cancer. De même, le taux de spécificité de 94% est basé sur une population américaine pondérée par âge sans résultats, comparé à une spécificité de 91% dans l'étude du NEJM.
On s'attend à ce que le mode d'emploi détaille toutes les statistiques de performance, mais les supports marketing devraient se concentrer sur la sensibilité de 95%, la spécificité de 94% et le taux de détection des adénomes de 43%. Leerink Partners réitère une note Surperformance avec un objectif de cours de 100,00$ pour Exact Sciences, reflétant la confiance dans la position de marché de l'entreprise suite à cette dernière approbation de la FDA.
Dans d'autres actualités récentes, Exact Sciences Corp. a connu une série de développements importants. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le test Cologuard Plus de l'entreprise pour le dépistage du cancer colorectal, sur la base des résultats de l'étude BLUE-C. Le test, qui devrait être commercialement disponible en 2025, a montré une amélioration significative par rapport au test Cologuard actuel, réduisant les faux positifs de plus de 30%.
Exact Sciences a également rapporté une augmentation de revenus de 12% en glissement annuel, atteignant 699 millions de dollars au deuxième trimestre, principalement attribuée à l'utilisation de son test Cologuard par plus d'un million de personnes et à un nombre record de tests patients globaux avec Oncotype DX.
Du côté des perspectives des analystes, des firmes telles que TD Cowen, Canaccord Genuity, BTIG, Citi et Piper Sandler ont maintenu ou relevé leurs objectifs de cours pour l'entreprise, conservant largement une recommandation d'Achat.
L'entreprise a également lancé l'étude du registre Falcon pour la détection précoce de multiples cancers au Baylor Scott & White Health au Texas, visant à recruter jusqu'à 25.000 participants.
Perspectives InvestingPro
L'approbation récente par la FDA du test Cologuard Plus d'Exact Sciences s'aligne sur la forte position de marché de l'entreprise, comme le reflètent ses données financières actuelles et sa performance sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, Exact Sciences affiche une capitalisation boursière de 12,5 milliards de dollars, indiquant une confiance significative des investisseurs. La croissance du chiffre d'affaires de l'entreprise de 13,54% sur les douze derniers mois et une marge brute solide de 73,19% suggèrent une base financière solide pour soutenir le lancement de son nouveau test.
Les conseils InvestingPro soulignent qu'Exact Sciences a montré de forts rendements au cours du dernier mois et des trois derniers mois, avec des rendements totaux du prix de 16,24% et 53,76% respectivement. Cette dynamique positive pourrait être renforcée par l'approbation de Cologuard Plus. Cependant, il convient de noter que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année, ce qui s'aligne avec la marge de résultat d'exploitation rapportée de -10,81%.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 6 conseils supplémentaires pour Exact Sciences, fournissant des aperçus plus approfondis sur la santé financière et la position de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.