Jeudi, H.C. Wainwright a maintenu sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 2,50$ pour NASDAQ:UNCY, suite à l'annonce de résultats positifs de l'étude de phase 1 pour son candidat médicament UNI-494. L'étude a rapporté que l'UNI-494 était bien toléré chez les volontaires sains à des doses uniques allant jusqu'à 160 mg et à des doses multiples de 40 mg deux fois par jour.
L'étude, qui était un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo mené au Royaume-Uni, s'est principalement concentrée sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique (PK) de l'UNI-494. Elle a impliqué 40 participants répartis en cinq cohortes pour des doses uniques croissantes, allant de 10 mg à 160 mg, et 19 participants répartis en deux cohortes pour des doses multiples croissantes.
Dans la première partie de l'étude, 30 participants ont reçu l'UNI-494 et 10 ont reçu un placebo. Les résultats ont indiqué que l'UNI-494 était généralement sûr et bien toléré, les maux de tête étant l'effet indésirable léger le plus courant. Il n'y a eu aucun effet indésirable grave ni d'abandon dû à des effets indésirables dans cette partie de l'essai.
La deuxième partie de l'étude, qui impliquait l'administration aux participants de 40 mg d'UNI-494 deux fois par jour pendant cinq jours, a montré principalement des effets indésirables légers, notamment des maux de tête, des nausées et des vomissements, avec un abandon. Cependant, des problèmes de tolérance ont été observés dans la deuxième cohorte, qui a reçu 80 mg deux fois par jour, entraînant l'abandon de quatre participants en raison d'effets indésirables.
Les résultats PK de l'étude ont indiqué une absorption rapide et un métabolisme rapide de l'UNI-494, conduisant à la libération attendue de nicorandil et de son liant. Les concentrations plasmatiques de nicorandil ont augmenté légèrement plus que proportionnellement avec l'augmentation des dosages. La confirmation de la recommandation d'achat et de l'objectif de cours de 2,50$ reflète les perspectives de l'analyste suite à ces résultats d'étude.
Dans d'autres nouvelles récentes, Unicycive Therapeutics a réalisé des progrès substantiels dans ses essais cliniques et ses démarches réglementaires. La société a achevé avec succès son étude de phase 1 sur l'UNI-494, ce qui pourrait ouvrir la voie à un essai de phase 2 pour les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë. L'entreprise de biotechnologie a également soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour l'Oxylanthanum Carbonate (OLC), un traitement de l'hyperphosphatémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse, soutenue par des données provenant de trois études cliniques.
Benchmark et H.C. Wainwright ont maintenu leurs notations positives pour Unicycive, H.C. Wainwright ajustant son objectif de cours à 2,50$. Cependant, malgré ces avancées, Unicycive risque d'être radiée du Nasdaq Market en raison du non-respect des règles de cotation de la bourse. Ce sont les développements récents dans le parcours d'Unicycive Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Les données récentes d'InvestingPro fournissent un contexte supplémentaire sur la situation financière et la performance boursière d'Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY). La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 34,25 millions de dollars, reflétant sa valorisation actuelle dans le secteur des biotechnologies. L'action UNCY a connu une volatilité importante, avec une baisse de 72,16% au cours des six derniers mois, s'alignant sur le paysage difficile souvent rencontré par les entreprises pharmaceutiques en phase précoce.
Les conseils InvestingPro soulignent qu'UNCY détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être crucial pour financer les essais cliniques en cours comme l'étude de phase 1 récemment rapportée pour l'UNI-494. Cependant, l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique commune aux entreprises de biotechnologie investissant massivement dans la recherche et le développement. Ce taux de consommation de trésorerie souligne l'importance de résultats cliniques réussis, tels que les résultats positifs de la phase 1, pour potentiellement attirer de nouveaux investissements ou partenariats.
Il convient de noter que les analystes n'anticipent pas de rentabilité pour UNCY cette année, ce qui n'est pas inhabituel pour les entreprises à ce stade de développement de médicaments. L'absence de dividendes et le bénéfice par action négatif (-0,70$ BPA dilué) soulignent davantage l'accent mis par l'entreprise sur la recherche et le développement plutôt que sur la rentabilité immédiate.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.