PLYMOUTH MEETING, Pa. - INOVIO (NASDAQ:INO), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les thérapeutiques à base d'ADN, a publié de nouvelles données immunologiques suggérant que son principal candidat-produit, l'INO-3107, pourrait réduire le besoin de chirurgies chez les patients atteints de papillomatose respiratoire récurrente (PRR). Cette affection, souvent causée par les types 6 et 11 du papillomavirus humain (VPH-6 et VPH-11), entraîne la croissance de tumeurs bénignes dans les voies respiratoires, pouvant obstruer la respiration et affecter négativement la parole.
Les données, qui seront présentées lors de la 36e Conférence internationale sur le papillomavirus, s'appuient sur les résultats d'un essai de phase 1/2. L'étude a observé que l'INO-3107 induit l'expansion de nouveaux lymphocytes T clonaux dans le sang qui se déplacent vers les tissus des papillomes et des voies respiratoires, générant des réponses inflammatoires et antivirales. Ces réponses ont été associées à une réduction du besoin de chirurgies, qui sont actuellement le traitement standard pour gérer la PRR.
Les patients traités avec l'INO-3107 ont montré une diminution de la fréquence des interventions chirurgicales par rapport à l'année précédant le traitement. Plus précisément, 81,3% des patients ont nécessité moins de chirurgies, 28,1% n'ayant besoin d'aucune intervention chirurgicale pendant ou après la période de dosage. L'essai a également noté l'induction d'une réponse immunitaire persistante jusqu'à 52 semaines après le traitement, indiquant l'établissement d'une réponse mémoire.
L'INO-3107 a été bien toléré par les participants à l'essai, la plupart des effets indésirables étant de faible intensité et incluant des symptômes comme la douleur au site d'injection et la fatigue. Le mécanisme d'action de la thérapie implique l'induction de réponses des lymphocytes T spécifiques aux VPH-6 et VPH-11, qui sont supposés cibler et tuer les cellules infectées, potentiellement prévenant ou ralentissant la croissance de nouveaux papillomes.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à l'INO-3107 les désignations de médicament orphelin et de thérapie innovante et a conseillé à INOVIO qu'elle peut soumettre une demande de licence de produit biologique dans le cadre du programme d'approbation accélérée de la FDA. La Commission européenne a également accordé la désignation de médicament orphelin à l'INO-3107.
La plateforme de médicaments à base d'ADN d'INOVIO implique l'utilisation de plasmides d'ADN précisément conçus, délivrés par le dispositif de distribution propriétaire CELLECTRA® de l'entreprise, pour stimuler une réponse immunitaire spécifique à l'antigène.
L'entreprise reste concentrée sur le développement de traitements pour les maladies liées au VPH, le cancer et les maladies infectieuses. Bien que ces nouveaux résultats soient prometteurs, ils font partie d'une recherche en cours pour établir la sécurité et l'efficacité de l'INO-3107 comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de PRR. Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Inovio Pharmaceuticals a conclu un accord de vente avec Oppenheimer & Co. Inc. L'accord, qui permet la vente potentielle d'actions ordinaires à la discrétion de l'entreprise, pourrait atteindre jusqu'à 60 millions de dollars. Les termes de l'accord, détaillés dans un formulaire 8-K déposé auprès de la SEC, spécifient également une commission pouvant aller jusqu'à 3% sur les produits bruts pour Oppenheimer. Inovio conserve le droit de contrôler le moment et le montant des ventes et peut suspendre l'offre à tout moment.
Sur le front des produits, Inovio fait face à des défis de fabrication liés au dispositif de distribution CELLECTRA de son INO-3107, ce qui a conduit RBC Capital Markets à réduire l'objectif de prix de l'entreprise. Cependant, l'INO-3107 a reçu la certification du Comité des thérapies avancées de l'Agence européenne des médicaments et le Passeport Innovation dans le cadre du Innovative Licensing and Access Pathway du Royaume-Uni. L'entreprise a également nommé Steven Egge comme nouveau directeur commercial.
Inovio a récemment annoncé un chiffre d'affaires de 0,1 million de dollars et une perte nette de 25,0 millions de dollars pour le premier trimestre 2024. Malgré les défis, des sociétés d'analyse telles que H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, JMP Securities, Oppenheimer et Stephens ont maintenu des notations positives sur Inovio, indiquant leur confiance dans le développement en cours de l'entreprise. Ce sont les développements récents de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
La récente publication de données sur l'INO-3107 par INOVIO intervient à un moment crucial pour l'entreprise, comme le reflètent les dernières métriques financières et les analyses d'InvestingPro. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 133,72 millions de dollars, indiquant sa valorisation actuelle dans le secteur des biotechnologies.
Les données d'InvestingPro montrent que le chiffre d'affaires d'INOVIO pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024 était de 0,59 million de dollars, avec une baisse significative de 93,85% sur la même période. Cette forte baisse correspond à un conseil InvestingPro notant que les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours. L'accent mis par l'entreprise sur le développement de l'INO-3107 et d'autres thérapeutiques à base d'ADN peut être considéré comme un mouvement stratégique pour inverser cette tendance.
Un autre conseil InvestingPro pertinent souligne qu'INOVIO brûle rapidement ses liquidités. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu des efforts continus de recherche et développement de l'entreprise, y compris le programme prometteur INO-3107. Cependant, il convient de noter qu'INOVIO détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait offrir une certaine flexibilité financière alors qu'elle cherche à obtenir l'approbation de la FDA pour l'INO-3107.
La marge bénéficiaire brute de l'entreprise s'élève à un inquiétant -12.868,89%, reflétant les coûts élevés associés à la recherche et au développement en biotechnologie. Cela correspond à un autre conseil InvestingPro indiquant qu'INOVIO souffre de faibles marges bénéficiaires brutes. Le succès de l'INO-3107 pourrait être crucial pour améliorer ces métriques financières.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre des conseils et des perspectives supplémentaires. En fait, il y a 12 autres conseils InvestingPro disponibles pour INOVIO, qui pourraient fournir un contexte précieux pour comprendre la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise alors qu'elle fait progresser son traitement prometteur de la PRR.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.