RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS), une entreprise spécialisée dans les traitements des troubles épileptiques, a annoncé l'obtention d'un nouveau brevet américain pour son médicament ZTALMY® (ganaxolone), utilisé dans les schémas de titration orale pour le traitement de divers troubles épileptiques. Le brevet, numéroté 12.115.169 et valable jusqu'en septembre 2042, couvre le traitement du trouble de déficience en CDKL5, de la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) et du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG).
Scott Braunstein, M.D., Président et PDG de Marinus, a déclaré que ce nouveau brevet renforce la protection de la propriété intellectuelle de ZTALMY et consolide les stratégies de développement et commerciales de l'entreprise pour le ganaxolone dans des conditions présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits, notamment la STB et le SLG. Braunstein a souligné les décennies de recherche à l'origine du brevet et la reconnaissance par l'USPTO du caractère distinct des schémas de titration revendiqués. Il a également mis en avant le potentiel du schéma de titration révisé du ganaxolone pour améliorer la tolérance, l'observance et les résultats des patients dans un éventail de troubles épileptiques.
ZTALMY® (ganaxolone) suspension orale CV, introduit sur le marché américain en 2022, est un médicament sur ordonnance approuvé par la FDA et développé par Marinus Pharmaceuticals. L'entreprise a activement élargi son portefeuille de propriété intellectuelle dans le cadre de son engagement envers l'innovation scientifique dans le traitement des troubles épileptiques.
Le communiqué de presse contenait également des déclarations prospectives concernant les attentes de Marinus Pharmaceuticals quant à l'impact de la nouvelle propriété intellectuelle sur le développement d'indications supplémentaires pour ZTALMY et ses avantages potentiels pour les résultats des patients. Ces déclarations s'accompagnent des risques et incertitudes habituels rencontrés dans le développement clinique, les processus réglementaires et les conditions du marché.
La direction de l'entreprise prévient que les déclarations prospectives comportent des risques qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux anticipés. Ces risques incluent la capacité de l'entreprise à protéger sa propriété intellectuelle, les actions réglementaires, les conditions concurrentielles, les résultats des essais cliniques et les problèmes de fabrication, entre autres.
Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse de Marinus Pharmaceuticals.
Dans d'autres actualités récentes, Marinus Pharmaceuticals a réalisé des progrès significatifs dans ses opérations. Le brevet de l'entreprise relatif à l'utilisation du médicament ganaxolone a récemment été confirmé par le Patent Trial and Appeal Board de l'Office américain des brevets et des marques, malgré les contestations d'Ovid Therapeutics. Cette évolution garantit les droits exclusifs de Marinus Pharmaceuticals sur l'utilisation du ganaxolone pour le traitement de l'état de mal épileptique, une forme sévère d'épilepsie.
Marinus Pharmaceuticals a également annoncé une augmentation de ses revenus nets de produits, s'élevant à 8 millions de dollars pour le deuxième trimestre, principalement grâce à leur produit phare, ZTALMY. L'entreprise prévoit le lancement potentiel de ZTALMY pour la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) au second semestre 2025, visant la rentabilité dans les 12 à 18 mois suivant le lancement.
L'entreprise a récemment fait l'objet d'attention de la part des analystes, TD Cowen maintenant sa recommandation d'achat sur Marinus et Oppenheimer relevant la note du titre à Surperformance. Les deux sociétés ont exprimé leur confiance dans la conception de l'essai et l'efficacité potentielle du ganaxolone. Malgré une perte nette avant impôts de 35,8 millions de dollars pour le trimestre, Marinus reste en bonne voie pour atteindre ses prévisions de revenus pour 2024, visant des revenus nets de produits entre 33 millions et 35 millions de dollars. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Marinus Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
L'obtention récente du brevet pour ZTALMY® par Marinus Pharmaceuticals intervient à un moment crucial pour l'entreprise, comme le reflètent les dernières données financières d'InvestingPro. Malgré les nouvelles positives sur le front de la propriété intellectuelle, l'entreprise fait face à d'importants défis financiers.
Selon les données d'InvestingPro, Marinus a une capitalisation boursière de 96,4 millions de dollars, ce qui est relativement faible pour une entreprise biopharmaceutique disposant d'un médicament approuvé par la FDA. Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2023 s'élevait à 30,26 millions de dollars, soit une croissance de 16,56% sur la même période. Cependant, cette croissance ne s'est pas encore traduite par une rentabilité.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que Marinus "brûle rapidement ses liquidités" et "souffre de faibles marges brutes". Ces conseils sont en accord avec les données financières de l'entreprise, qui montrent une marge brute de -221,93% pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2023. Cette marge négative suggère que les coûts associés à la production et à la vente de ZTALMY® dépassent actuellement les revenus qu'il génère.
Malgré ces défis, il convient de noter que Marinus a enregistré de solides rendements au cours du dernier mois et des trois derniers mois, avec des rendements totaux de prix de 20% et 27,66% respectivement. Cette tendance positive récente pourrait être attribuée à l'optimisme des investisseurs concernant des développements tels que l'obtention du nouveau brevet.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose 11 conseils supplémentaires pour Marinus Pharmaceuticals, offrant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.