RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK) et Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA) ont annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 3, INTerpath-009, pour évaluer l'efficacité de V940 (mRNA-4157) en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab) comme traitement adjuvant pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable. Cet essai cible les patients qui n'ont pas obtenu une réponse pathologique complète après un traitement initial par KEYTRUDA néoadjuvant plus une chimiothérapie à base de platine. Les premiers patients ont été recrutés au Canada, marquant une étape importante dans l'expansion du programme clinique INTerpath en cours.
V940, également connu sous le nom de mRNA-4157, est une thérapie expérimentale individualisée à base de néoantigènes (INT) qui utilise la séquence d'ADN tumorale unique d'un patient pour stimuler une réponse immunitaire antitumorale sur mesure. KEYTRUDA est une immunothérapie qui améliore la capacité du système immunitaire à détecter et à combattre les cellules tumorales. Des études antérieures ont suggéré que la combinaison de mRNA-4157 avec KEYTRUDA pourrait offrir un bénéfice significatif par rapport à KEYTRUDA seul.
L'essai INTerpath-009 impliquera 680 patients ayant subi une résection chirurgicale d'un CPNPC de stade II, IIIA ou IIIB (N2) mais n'ayant pas obtenu une réponse pathologique complète après un traitement néoadjuvant. Les participants seront assignés de manière aléatoire pour recevoir soit V940 et KEYTRUDA, soit un placebo et KEYTRUDA, le critère d'évaluation principal étant la survie sans maladie.
Le cancer du poumon reste la principale cause de décès par cancer dans le monde, le cancer du poumon non à petites cellules représentant environ 80 % de tous les cas de cancer du poumon. Aux États-Unis, le taux de survie à cinq ans pour les patients atteints d'un cancer du poumon s'élève à 25 % en 2024, soulignant le besoin crucial d'options de traitement améliorées.
Ce communiqué de presse est basé sur une déclaration de presse et contient des déclarations prospectives concernant le potentiel de la thérapie combinée V940 et KEYTRUDA. Ces déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes, et les résultats réels peuvent différer. Les informations fournies ici n'incluent pas de contenu promotionnel ou d'approbation de l'efficacité de la thérapie, car son succès dépendra des résultats de l'essai en cours.
Merck et Moderna continuent d'évaluer et d'étendre le programme de développement clinique INTerpath V940 pour d'autres types de tumeurs et contextes de traitement, reflétant leur engagement à faire progresser le traitement du cancer grâce à une recherche innovante. Pour plus d'informations sur l'essai clinique, veuillez consulter la page clinicaltrials.gov pour INTerpath-009.
Dans d'autres actualités récentes, Moderna a connu des développements significatifs dans son paysage financier et opérationnel. Piper Sandler a maintenu sa note Surpondération sur les actions de Moderna, citant le potentiel d'augmentation des ventes suite à la recommandation du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation pour des vaccinations COVID-19 plus fréquentes pour les personnes âgées et immunodéprimées. Les prévisions de ventes de Moderna pour cette année varient de 3 milliards à 3,5 milliards de dollars, potentiellement stimulées par cette mise à jour des recommandations. En revanche, TD Cowen a maintenu une note Conserver sur les actions de Moderna, ajustant le modèle financier de l'entreprise, y compris une réduction des dépenses prévues et une révision des prévisions de ventes pour le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) de Moderna.
Moderna fait également face à un procès de GlaxoSmithKline pour violation présumée de brevet liée à son vaccin COVID-19, Spikevax. Du côté positif, la FDA a approuvé le vaccin monovalent mis à jour SpikeVax de Moderna, qui cible le variant KP.2, et l'entreprise se prépare à déposer des demandes de licence de produits biologiques pour son vaccin COVID de nouvelle génération mRNA-1283, un vaccin combiné contre la grippe et le COVID mRNA-1083, et mRESVIA, destiné aux adultes à haut risque.
La situation financière de l'entreprise reste solide, avec 10,8 milliards de dollars en liquidités au deuxième trimestre 2024. Cette forte réserve de trésorerie devrait permettre à l'entreprise d'atteindre l'équilibre des flux de trésorerie. Ce sont les développements récents à prendre en compte pour les investisseurs.
Perspectives InvestingPro
Alors que Moderna se lance dans cet important essai clinique de phase 3 avec Merck, les investisseurs devraient prendre en compte certaines mesures financières clés et les perspectives d'InvestingPro. La capitalisation boursière de Moderna s'élève à 20,41 milliards de dollars, reflétant sa position de joueur majeur dans l'industrie biotechnologique. Cependant, la santé financière de l'entreprise présente un tableau mitigé.
Les données d'InvestingPro montrent que le chiffre d'affaires de Moderna pour les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024 était de 5,05 milliards de dollars, mais avec une baisse préoccupante de la croissance des revenus de -52,6 % sur la même période. Cela correspond à un conseil InvestingPro indiquant que les analystes prévoient une baisse des ventes pour l'année en cours. La marge bénéficiaire brute de l'entreprise est également sous pression, s'établissant à -62,99 %, ce qui correspond à un autre conseil InvestingPro soulignant de faibles marges bénéficiaires brutes.
Sur une note plus positive, un conseil InvestingPro révèle que Moderna détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, suggérant une flexibilité financière pour financer d'importantes initiatives de recherche et développement comme l'essai INTerpath-009. De plus, les actifs liquides de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, offrant une certaine stabilité financière.
La performance récente de l'action a été difficile, les données d'InvestingPro montrant un rendement de -56,52 % au cours des trois derniers mois. Cela se reflète dans un conseil InvestingPro notant que l'action se négocie près de son plus bas sur 52 semaines. Cependant, pour les investisseurs à long terme, il est important de noter que Moderna a montré un fort rendement sur les cinq dernières années, selon un autre conseil InvestingPro.
Ces perspectives offrent un aperçu de la position financière de Moderna alors qu'elle poursuit ce traitement potentiellement révolutionnaire contre le cancer du poumon. Les investisseurs intéressés par une analyse plus complète peuvent accéder à 14 conseils InvestingPro supplémentaires pour Moderna, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.