CAMBRIDGE, Massachusetts - MetaVia Inc. (NASDAQ:MTVA), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les maladies cardiométaboliques avec une capitalisation boursière de 19,37 millions de dollars et se négociant près de son plus bas sur 52 semaines à 2,04 dollars, a révélé aujourd'hui des résultats prometteurs de son essai clinique de phase 2a pour le DA-1241, un traitement contre la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Selon l'analyse d'InvestingPro, l'entreprise semble sous-évaluée sur la base de ses indicateurs de juste valeur. L'essai a démontré des réductions statistiquement significatives des niveaux d'alanine transaminase (ALT) aux semaines 4 et 8, avec une réduction presque significative à la semaine 16 pour les patients traités avec 100 mg du médicament.
L'étude a également enregistré des améliorations significatives des critères d'évaluation secondaires, notamment le score du paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) et les niveaux d'hémoglobine A1C (HbA1c), indiquant des bénéfices potentiels pour la santé du foie et le contrôle du glucose. La dose de 100 mg, seule ou en combinaison avec la sitagliptine, a été associée à ces résultats positifs.
Hyung Heon Kim, président et PDG de MetaVia, a souligné l'importance de ces résultats, compte tenu de la petite taille de l'essai, et a noté que le médicament était bien toléré, avec principalement des effets indésirables légers signalés. L'entreprise prévoit une réunion de fin de phase 2 avec la FDA au premier semestre 2025.
Le DA-1241 agit comme un agoniste du récepteur couplé aux protéines G 119 (GPR119), influençant la libération de peptides intestinaux clés impliqués dans le métabolisme du glucose et des lipides, ainsi que dans la perte de poids. Ces résultats sont étayés par des études précliniques antérieures montrant le potentiel du DA-1241 à réduire l'inflammation du foie et à améliorer le contrôle métabolique.
L'essai de phase 2a comprenait deux parties, chacune étant une étude de 16 semaines, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo, avec un total de 109 patients randomisés. Le critère d'évaluation principal était le changement par rapport à la valeur de base des niveaux d'ALT à la semaine 16. Bien que les résultats cliniques soient prometteurs, les données d'InvestingPro révèlent que l'entreprise maintient un ratio de liquidité générale sain de 2,41 et détient plus de liquidités que de dettes, bien qu'elle connaisse actuellement une consommation rapide de trésorerie. Accédez à 8 autres conseils exclusifs d'InvestingPro sur la santé financière et la performance boursière de MTVA.
MetaVia Inc. continue d'étudier l'efficacité du DA-1241 en tant que thérapie autonome et combinée pour le MASH et le diabète de type 2. L'entreprise développe également d'autres traitements pour les maladies cardiométaboliques, notamment le DA-1726 pour l'obésité. Avec un EBITDA de -28,87 millions de dollars au cours des douze derniers mois, le score de santé financière d'InvestingPro indique qu'un suivi attentif de son pipeline de développement et de sa gestion de trésorerie sera crucial pour son succès futur.
Ces informations sont basées sur un communiqué de presse de MetaVia Inc. Pour plus de détails sur l'essai clinique, les parties intéressées peuvent se référer au site web des essais cliniques avec l'identifiant NCT06054815.
Dans d'autres nouvelles récentes, NeuroBo Pharmaceuticals, maintenant rebaptisée MetaVia, a rapporté une série de développements significatifs. L'entreprise a annoncé des données préliminaires positives de la première partie de son essai clinique de phase 1 pour le médicament contre l'obésité DA-1726, démontrant une sécurité, une tolérance et une pharmacocinétique favorables parmi les participants. L'entreprise a également reçu l'approbation des actionnaires pour une émission substantielle d'actions, augmentant potentiellement les actions ordinaires de l'entreprise de plus de 20%.
MetaVia développe actuellement le DA-1726, un analogue de l'oxyntomoduline agissant comme un double agoniste pour le traitement de l'obésité, et le DA-1241, un agoniste du récepteur couplé aux protéines G pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique. L'entreprise a également obtenu 20 millions de dollars par le biais d'un placement privé et d'une offre directe enregistrée, avec la possibilité d'obtenir 50 millions de dollars supplémentaires lors de l'exercice complet des bons de souscription associés.
Le Maxim Group a initié la couverture des actions de MetaVia, leur attribuant une recommandation d'achat, citant le développement du DA-1726 et du DA-1241. MetaVia développe également un traitement mensuel contre l'obésité en partenariat avec Dong-A ST Co. Ltd. et ImmunoForge, utilisant une technologie visant à prolonger la demi-vie du médicament. Ce sont là quelques-uns des développements récents de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.