BRAINTREE, Massachusetts - Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), une société de dispositifs médicaux en phase clinique, a fait état de progrès significatifs dans son essai clinique ACCESS-PVI pour le système chirurgical robotique endovasculaire LIBERTY®. L'essai a connu un rythme accéléré de recrutement de patients, 80% des participants ayant terminé la période de suivi. Cette avancée place l'entreprise sur la voie rapide pour potentiellement achever l'essai plus tôt que prévu.
L'essai ACCESS-PVI, une étude prospective, multicentrique et à bras unique, est conçu pour évaluer les performances et la sécurité du système LIBERTY® dans les interventions vasculaires périphériques. Le rythme positif des inscriptions a renforcé la confiance de l'entreprise dans l'atteinte de son objectif de soumettre une demande 510(k) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine d'ici la fin de 2024.
Le président-directeur général et président de Microbot Medical, Harel Gadot, a exprimé sa satisfaction quant à l'avancement de l'essai et a anticipé l'achèvement en temps voulu de l'étude et la soumission ultérieure à la FDA. Le directeur médical Juan Diaz-Cartelle a également salué le dévouement de l'équipe Microbot et des médecins participants.
En plus de l'essai clinique, Microbot Medical a terminé tous les tests de biocompatibilité requis par la demande d'exemption de dispositif expérimental (IDE) et a reçu l'approbation finale de l'IDE de la FDA.
Le système chirurgical robotique endovasculaire LIBERTY® est une technologie micro-robotique visant à révolutionner les procédures endovasculaires en éliminant le besoin d'équipements volumineux, en réduisant l'exposition aux radiations et en diminuant la fatigue des médecins. La fonction de téléopération du système devrait démocratiser les procédures interventionnelles endovasculaires.
L'entreprise effectue simultanément des tests de banc habituels, dont les résultats seront inclus dans la soumission 510(k). Ces développements sont basés sur un communiqué de presse de Microbot Medical.
Dans d'autres nouvelles récentes, Microbot Medical a réalisé des avancées significatives dans ses opérations. La société de dispositifs médicaux en phase clinique a annoncé une collaboration de Phase 2 avec Corewell Health pour développer davantage son système robotique endovasculaire LIBERTY pour la téléchirurgie à distance, suite à l'achèvement réussi de la Phase 1. Dans d'autres développements, Microbot Medical a étendu son essai clinique pivot sur l'homme pour le système LIBERTY pour inclure le Baptist Hospital of Miami, suite à l'approbation de la FDA.
Microbot Medical a également modifié son accord existant d'offre sur le marché avec H.C. Wainwright & Co., LLC, lui permettant d'offrir et de vendre des actions de son capital ordinaire pour un prix d'offre global pouvant atteindre 4.819.905€. Parallèlement, la société a obtenu environ 2.350.000€ de produit brut d'une vente d'actions et d'options d'investissement, H.C. Wainwright & Co. agissant en tant qu'agent de placement exclusif.
H.C. Wainwright a ajusté ses perspectives sur Microbot Medical, réduisant l'objectif de prix à 7,00€ tout en maintenant une recommandation d'achat. Malgré les récentes tensions en Israël, Microbot Medical a confirmé que ses opérations restent sur la bonne voie, continuant à atteindre ses objectifs réglementaires et à positionner le système LIBERTY pour une entrée sur le marché aux États-Unis et en Europe. Ce sont les développements récents pour Microbot Medical.
Perspectives InvestingPro
Alors que Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) progresse dans son essai clinique ACCESS-PVI, les investisseurs devraient prendre en compte certaines mesures financières clés et les perspectives d'InvestingPro. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à un modeste 14,21 millions€, reflétant son statut de société de dispositifs médicaux en phase clinique.
Les données d'InvestingPro révèlent que l'action de Microbot Medical se négocie actuellement près de son plus bas sur 52 semaines, avec un prix qui ne représente que 36,64% de son plus haut sur 52 semaines. Cela pourrait intéresser les investisseurs axés sur la valeur, surtout compte tenu des récents progrès de l'essai clinique de l'entreprise. Cependant, il est important de noter que l'action a connu un rendement total du prix depuis le début de l'année de -47,49%, indiquant une volatilité significative.
Deux conseils pertinents d'InvestingPro soulignent que Microbot Medical détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan et que ses actifs liquides dépassent ses obligations à court terme. Ces facteurs pourraient offrir à l'entreprise une flexibilité financière alors qu'elle s'approche de l'achèvement de son essai clinique et de la soumission à la FDA.
Il convient de noter qu'InvestingPro propose 8 conseils supplémentaires pour Microbot Medical, qui pourraient fournir des informations plus approfondies aux investisseurs intéressés par une analyse plus poussée de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.