MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), une société spécialisée dans les traitements des troubles neurologiques et psychiatriques, a annoncé son intention de se concentrer sur la douleur neuropathique comme indication principale pour son nouveau candidat-médicament, Ketamir-2. L'entreprise a engagé des discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une réunion pré-IND, prévue en novembre 2024, et vise à soumettre une demande d'Investigational New Drug (IND) d'ici la fin de l'année.
La douleur neuropathique, caractérisée par des sensations telles que des brûlures et des "picotements", affecte des millions de personnes et est souvent mal gérée par les traitements actuels, qui peuvent avoir des effets secondaires graves et des risques de dépendance. Le marché nord-américain pour ces traitements devrait atteindre 5,2 milliards de dollars d'ici 2030, indiquant une opportunité de croissance significative.
Ketamir-2, un analogue oral de la kétamine, est conçu pour offrir une meilleure efficacité et sécurité par rapport aux médicaments existants. Il est conçu pour cibler le récepteur NMDA avec moins d'effets secondaires et n'est pas classé comme un opioïde, ce qui pourrait le rendre plus accessible pour un usage clinique. Les études précliniques suggèrent que Ketamir-2 pourrait fournir un soulagement efficace de la douleur sans sédation, le positionnant comme un leader potentiel dans la gestion de la douleur.
Le président et PDG de MIRA, Erez Aminov, a exprimé sa confiance dans la capacité de Ketamir-2 à répondre aux besoins croissants du marché de la douleur neuropathique. Le conseiller scientifique en chef de l'entreprise, Dr. Angel, a souligné les progrès des études préparatoires à l'IND et le large potentiel de Ketamir-2 pour traiter la douleur neuropathique et la dépression.
MIRA Pharmaceuticals, détenant les droits exclusifs pour Ketamir-2 aux États-Unis, au Canada et au Mexique, étudie également un autre candidat, MIRA-55, pour l'anxiété et le déclin cognitif. Les deux médicaments ont été déterminés par la DEA comme n'étant pas des substances contrôlées, ce qui pourrait simplifier leur chemin vers le marché.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et comprend des déclarations prospectives concernant les avantages anticipés et le calendrier de développement de Ketamir-2. Ces déclarations sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats différents. Les dépôts de MIRA auprès de la SEC fournissent des informations supplémentaires sur ces risques.
Dans d'autres nouvelles récentes, MIRA Pharmaceuticals fait des progrès dans le développement de ses candidats-médicaments, Ketamir-2 et MIRA-55. L'entreprise est en bonne voie pour soumettre une demande d'Investigational New Drug (IND) d'ici la fin de l'année, suite à des avancées scientifiques et stratégiques récentes. MIRA Pharmaceuticals a également rapporté des données précliniques prometteuses pour Ketamir-2 et son principal métabolite Nor-Ketamir-2, démontrant une biodisponibilité orale de près de 100% et une pénétration cérébrale améliorée.
Ascendiant Capital a initié la couverture de MIRA Pharmaceuticals avec une note 'Achat', citant l'approche innovante de l'entreprise dans le développement de programmes en neurosciences. L'entreprise a également retrouvé la conformité avec l'exigence de prix minimum de l'offre du Nasdaq, assurant son maintien sur le Nasdaq Capital Market.
En termes d'opérations de l'entreprise, la directrice financière de MIRA Pharmaceuticals, Michelle Yanez, a accepté une réduction de son salaire de base annuel, continuant son rôle chez MIRA malgré la baisse de salaire. L'entreprise est également en discussions avancées avec le Memorial Sloan Kettering Cancer Center pour initier une étude préclinique sur Ketamir-2 pour le traitement de la douleur cancéreuse et de la dépression. Ces développements récents soulignent l'engagement de MIRA Pharmaceuticals à faire progresser ses candidats-médicaments et à maintenir les normes réglementaires.
Perspectives InvestingPro
Alors que MIRA Pharmaceuticals se prépare à une phase cruciale dans le développement de son candidat-médicament, Ketamir-2, la santé financière de l'entreprise et la performance de son action sont des facteurs clés à considérer pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, MIRA a une capitalisation boursière de 19,07 millions de dollars, reflétant sa position dans l'industrie biotechnologique. Notamment, l'action de l'entreprise a connu une volatilité significative récemment, avec un rendement total du prix sur une semaine de -24,12% et un rendement total du prix sur un mois de -38,57%. Cependant, sur un horizon légèrement plus long, le rendement total du prix sur trois mois montre un fort rebond de 72,0%.
Les conseils InvestingPro soulignent que l'action de MIRA a été identifiée comme étant en territoire de survente basé sur l'indice de force relative (RSI), ce qui pourrait suggérer un point de retournement potentiel pour les investisseurs surveillant les indicateurs techniques de l'action. De plus, le bilan de l'entreprise contient plus de liquidités que de dettes, offrant un degré de stabilité financière alors qu'elle avance dans ses engagements réglementaires et ses essais cliniques.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus approfondie de la performance financière de MIRA et de l'analyse de son action, InvestingPro offre une gamme de conseils supplémentaires. Actuellement, il y a 12 conseils InvestingPro supplémentaires disponibles, qui peuvent fournir plus d'informations sur la valorisation de l'entreprise, comme son multiple Prix / Valeur Comptable élevé de 8,59, et ses perspectives, y compris l'absence de rentabilité au cours des douze derniers mois et l'absence de versement de dividendes aux actionnaires.
Avec la prochaine date de publication des résultats fixée au 27 novembre 2024, les parties prenantes et les investisseurs potentiels seront attentifs aux mises à jour concernant la demande d'IND et tout autre développement qui pourrait avoir un impact sur la valorisation de marché de MIRA et l'estimation de la juste valeur d'InvestingPro de 1,72 USD.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.