PLEASANTON, Californie - Movano Health (NASDAQ:MOVE) a annoncé des progrès avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant son EvieMED Ring, suite à une réunion constructive le 15 août 2024. Le dispositif portable, qui fournit des mesures médicales et de bien-être, progresse dans le processus d'examen de la FDA visant à obtenir une autorisation 510(k), en particulier pour sa fonction d'oxymétrie de pouls.
L'anneau EvieMED, conçu pour offrir aux utilisateurs un aperçu de leur sommeil, de leur activité et de diverses mesures de bien-être, a fait l'objet d'une demande d'autorisation 510(k) mise à jour le 21 avril 2024. La FDA a ensuite demandé des informations supplémentaires sur les caractéristiques de bien-être du dispositif, auxquelles Movano Health a répondu le 10 juillet 2024, ce qui a conduit à l'issue favorable de la récente réunion.
John Mastrototaro, président-directeur général de Movano Health, s'est déclaré satisfait de la collaboration avec la FDA : "Avec une résolution positive concernant les caractéristiques de bien-être de l'anneau, nous sommes impatients d'achever l'examen final de notre demande".
Par ailleurs, Movano Health s'apprête à reprendre les commandes directes au consommateur (D2C) pour la bague Evie à partir du 17 septembre 2024. Le lancement introduira des améliorations du produit et des processus opérationnels améliorés.
Movano Health, fondée en 2018, vise à apporter des données de qualité médicale à l'avant-garde de la technologie portable. La société travaille sur une suite de solutions de santé conçues pour fournir des données fiables et des perspectives de santé personnalisées aux clients individuels et aux entreprises.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse et les informations fournies sont soumises aux risques et incertitudes habituels du processus d'approbation réglementaire. Les déclarations prospectives de Movano Health reflètent leurs attentes à la date du communiqué de presse et ne constituent pas des garanties de performances futures.
Dans d'autres nouvelles récentes, Movano Health a fait des progrès significatifs dans ses opérations. La société a annoncé lors de son alerte résultats du deuxième trimestre qu'elle se préparait à relancer son Evie Ring, un dispositif portable de santé et de bien-être. Malgré l'expédition de 1 837 anneaux Evie au cours du trimestre, Movano Health a enregistré une perte d'exploitation de 6,4 millions de dollars. Ces résultats s'ajoutent aux progrès réalisés en matière d'autorisations de la FDA et de collaborations avec deux sociétés pharmaceutiques mondiales et un grand payeur en vue d'opportunités commerciales.
Movano Health se concentre également sur l'autonomisation des femmes grâce à de meilleures données et connaissances en matière de santé, mais prévoit d'étendre son marché au-delà de ce groupe démographique. Un partenariat avec la créatrice numérique Heidi D'Amelio fait partie d'une stratégie marketing globale visant à promouvoir l'anneau Evie. En outre, l'entreprise a achevé une étude clinique sur la tension artérielle et est en train de redessiner le dispositif pour améliorer l'emplacement du capteur.
Ces développements s'inscrivent dans le cadre des efforts continus de Movano Health pour améliorer ses opérations et atteindre un marché plus large. La société prévoit de rencontrer la FDA à la mi-août pour obtenir la décision d'autorisation concernant Evie Med et prévoit de tester le nouveau design avec des clients B2B. Malgré les difficultés, Movano Health continue d'aller de l'avant, soulignant l'importance des wearables dans le suivi des maladies chroniques telles que l'hypertension et le diabète.
Perspectives InvestingPro
Movano Health (NASDAQ:MOVE) progresse avec son anneau EvieMED et espère obtenir l'autorisation de la FDA pour renforcer sa présence sur le marché. Alors que les investisseurs considèrent les implications de ces développements, il est crucial d'examiner la santé financière et la performance du marché de la société. Voici quelques perspectives basées sur des données récentes et sur les conseils d'InvestingPro :
Les données d'InvestingPro révèlent que Movano Health a une capitalisation boursière de 30,87 millions USD. Malgré les efforts de la société en matière d'innovation, elle a été confrontée à des défis financiers, comme l'indique une marge bénéficiaire brute négative de -87,21% pour les douze derniers mois au T2 2024. Cela souligne les difficultés à atteindre la rentabilité, avec une marge d'exploitation de -3198,83% pour la même période.
De plus, l'action a connu une baisse significative, avec une chute de 73,1% du rendement total du cours sur un an. Ceci est couplé à une forte baisse de 60,07% du rendement total du prix depuis le début de l'année, reflétant les inquiétudes des investisseurs et les réactions du marché à la performance financière de la société.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que si Movano Health détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de liquidité, la société brûle rapidement ses liquidités. En outre, les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, ce qui correspond aux mesures financières observées.
Pour les investisseurs qui souhaitent approfondir les données financières et la performance du marché de Movano Health, il existe d'autres InvestingPro Tips disponibles sur https://www.investing.com/pro/MOVE, qui peuvent fournir des indications supplémentaires sur le potentiel de l'action de la société et les risques d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.