AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), leader des tests d'ADN acellulaire, en collaboration avec l'Alliance for Clinical Trials in Oncology, a annoncé le lancement d'un important essai clinique, Alliance A032103 (MODERN), visant à évaluer l'utilisation du test de la maladie résiduelle moléculaire (MRD) dans le traitement du cancer urothélial invasif sur le plan musculaire (MIUC).
L'essai recrutera environ 1 000 patients dans plus de 300 sites en Amérique du Nord afin de déterminer l'efficacité des voies de traitement personnalisées.
L'essai MODERN est une étude randomisée, de phase II/III, intégrant des biomarqueurs, qui utilisera le test Signatera MRD de Natera après une cystectomie radicale chez des patients atteints de MIUC. Ce test est conçu pour détecter et quantifier des traces d'ADN cancéreux dans l'organisme, ce qui pourrait permettre une intervention plus précoce et un traitement plus précis.
Les patients participant à l'essai seront divisés en deux groupes en fonction de leur statut MRD. Ceux dont le test MRD est positif recevront soit du nivolumab, un anticorps PD-1, soit une combinaison de nivolumab et de relatlimab, un anticorps LAG-3. Les patients MRD-négatifs seront randomisés pour continuer à recevoir le nivolumab ou pour entrer dans un programme de surveillance, ne recevant le traitement que s'ils passent au statut MRD-positif.
Le lancement de cet essai fait suite à l'approbation par la FDA du nivolumab adjuvant pour le MIUC sur la base de l'essai CheckMate 274, qui a établi l'innocuité et l'efficacité du traitement dans ce contexte. La décision d'utiliser Signatera dans l'essai MODERN s'appuie également sur les données de l'essai IMvigor010, qui suggèrent que les patients MRD-négatifs pourraient ne pas bénéficier de manière significative de l'immunothérapie adjuvante par rapport à l'observation.
Le docteur Matthew Galsky, figure de proue du traitement du cancer de la vessie, a souligné le potentiel de l'essai à affiner l'utilisation de l'immunothérapie après la chirurgie, en adaptant les soins aux besoins individuels des patients. Minetta Liu, docteur en médecine, chef du service d'oncologie de Natera, a exprimé sa gratitude pour la collaboration avec l'Alliance dans le cadre de cette étude fondamentale.
Signatera est un test personnalisé disponible pour divers types de cancer et est couvert par Medicare pour certains cancers, dont le MIUC. Natera est connue pour son engagement dans le domaine des tests génétiques et des diagnostics personnalisés, ses tests étant étayés par une validation clinique approfondie.
Cet essai représente une étape vers la médecine de précision dans le traitement du cancer de la vessie et peut contribuer à optimiser les soins aux patients en personnalisant l'immunothérapie sur la base du statut moléculaire. Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA) a récemment fait les gros titres avec le lancement de l'essai clinique Alliance A032103 (MODERN), tirant parti de son expertise en matière de test de la maladie résiduelle moléculaire (MRD). Alors que la société franchit cette étape importante de la médecine de précision, les investisseurs et les parties prenantes suivent de près les indicateurs financiers et opérationnels de Natera afin d'évaluer la position de la société sur le marché et ses perspectives d'avenir. Voici quelques perspectives basées sur les données en temps réel d'InvestingPro et d'InvestingPro Tips :
La capitalisation boursière de la société s'élève à 11,04 milliards de dollars, ce qui reflète la confiance des investisseurs et l'ampleur des activités de Natera dans le secteur des tests génétiques. Malgré un environnement difficile pour la rentabilité, les analystes ne s'attendant pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, la croissance des revenus de Natera reste forte. Au cours des douze derniers mois précédant le premier trimestre 2023, la société a enregistré une augmentation de 31,99 % de ses revenus, ce qui indique une forte demande pour ses services de test.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que Natera a connu un rendement élevé au cours de l'année écoulée, avec un rendement particulièrement fort au cours des trois derniers mois, marqué par un rendement total de 46,01%. De plus, l'action de la société se négocie près de son plus haut niveau sur 52 semaines, à 95,03 % de sa valeur maximale, ce qui témoigne du sentiment positif du marché à l'égard de la trajectoire de croissance de Natera et de son rôle dans l'avancement de la médecine de précision.
Il est important de noter que Natera opère avec un niveau d'endettement modéré et que ses liquidités dépassent les obligations à court terme, ce qui lui confère une stabilité financière et la capacité de naviguer à travers les défis opérationnels. Cependant, la société se négocie à un multiple élevé de 14,43 entre le prix et le livre, ce qui suggère une valorisation supérieure à la valeur comptable de ses actifs.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.