CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : NRBO) a annoncé le début de la partie 2 de la dose multiple ascendante (MAD) de son essai clinique de phase 1 pour DA-1726, un nouveau traitement candidat de l'obésité. Le dosage du premier patient dans cette phase marque une avancée par rapport au calendrier prévu, reflétant l'engagement de la société à accélérer le développement clinique du médicament.
DA-1726 est un analogue de l'oxyntomoduline (OXM) qui agit comme un double agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP1R) et du récepteur du glucagon (GCGR). Cette double action est censée réduire l'appétit et augmenter la dépense énergétique, ce qui pourrait entraîner une perte de poids. Dans les études précliniques, le DA-1726 a montré des résultats prometteurs, notamment une perte de poids supérieure aux traitements existants tels que le semaglutide et le tirzepatide, tout en préservant la masse corporelle maigre et en montrant des effets hypolipidémiants améliorés.
L'essai de phase 1 est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du DA-1726 chez des sujets obèses mais par ailleurs en bonne santé. La première partie de l'étude, qui comprend des doses uniques ascendantes, devrait inclure environ 45 participants. La deuxième partie, actuellement en cours, inclura environ 36 participants qui recevront des doses multiples du médicament ou un placebo. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la surveillance des effets indésirables et de la tolérabilité du traitement.
Le récent financement de NeuroBo, qui a permis de lever jusqu'à 70 millions de dollars, est destiné à financer le développement clinique en cours du DA-1726. Avec ce soutien financier, la société prévoit de mener une partie 3 de l'essai de phase 1, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, après avoir terminé la partie 2. Cette prochaine phase explorera l'impact du médicament sur la perte de poids totale et d'autres paramètres métaboliques et cardiaques sur une période de 24 semaines.
La société prévoit de fournir les données de base de la partie 1 à dose unique ascendante au troisième trimestre de cette année et de la partie 2 à doses multiples ascendantes au premier trimestre 2025. Les données intermédiaires de la partie 3 à venir sont attendues vers la mi-2026, et les résultats complets au second semestre 2026.
NeuroBo, une société de biotechnologie spécialisée dans les maladies cardiométaboliques, développe également DA-1241 pour la stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique (MASH). Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de NeuroBo Pharmaceuticals.
Dans d'autres nouvelles récentes, NeuroBo Pharmaceuticals a fait des progrès significatifs dans ses essais de médicaments. La société a annoncé des résultats précliniques indiquant que son médicament candidat DA-1241, en combinaison avec le semaglutide, présente des effets thérapeutiques améliorés pour la fibrose hépatique. La thérapie combinée a donné de meilleurs résultats dans la réduction de la stéatose hépatique, de l'inflammation et de la fibrose tout en améliorant le contrôle du glucose dans les études précliniques. En outre, la société a terminé le recrutement pour la première partie de l'essai clinique de phase 2a du DA-1241 dans le MASH et prévoit des données de première ligne de l'essai en cours au quatrième trimestre de cette année.
De plus, Maxim Group a commencé à couvrir les actions de NeuroBo, en leur attribuant une note d'achat, citant le développement de deux médicaments prometteurs, le DA-1726 et le DA-1241. Le DA-1241 de NeuroBo fait actuellement l'objet d'une étude de phase 2a pour le MASH, avec des résultats attendus au second semestre 2024, et le DA-1726, destiné à l'obésité, fait l'objet d'une étude de phase 1, avec des données initiales attendues au troisième trimestre 2024.
Par ailleurs, NeuroBo a terminé la première partie de son essai clinique de phase 2a sur le DA-1241, un nouveau candidat au traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). La mesure principale du succès du médicament sera le changement des niveaux d'alanine transaminase (ALT) par rapport à la ligne de base à la semaine 16. La société prévoit de présenter les données complètes de l'essai au cours du second semestre de cette année.
Perspectives InvestingPro
Alors que NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq : NRBO) va de l'avant avec son essai clinique de phase 1 pour le DA-1726, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon InvestingPro, la capitalisation boursière de NeuroBo s'élève à un modeste 20,9 millions de dollars. Cette évaluation reflète la position actuelle de la société dans le paysage concurrentiel de la biotechnologie.
Les données d'InvestingPro indiquent que NeuroBo a un ratio C/B ajusté de -1,26, ce qui souligne que l'entreprise n'est pas rentable à l'heure actuelle. En outre, le résultat d'exploitation de l'entreprise montre un déficit important de 20,25 millions de dollars pour les douze derniers mois à compter du 1er trimestre 2024, ce qui correspond au stade du processus de développement du médicament de l'entreprise, où les coûts initiaux sont élevés et où les revenus ne se sont pas encore matérialisés.
Cependant, tous les indicateurs ne sont pas négatifs. L'action de NeuroBo a connu un rendement significatif au cours de la semaine dernière, avec un rendement total de 10,94% et un rendement total sur six mois encore plus impressionnant de 27,93%. Cela pourrait être le signe d'une confiance croissante des investisseurs dans le potentiel du DA-1726 et du pipeline de la société.
Les investisseurs qui envisagent d'intégrer NeuroBo à leur portefeuille peuvent trouver de la valeur dans les conseils d'InvestingPro qui soulignent la position de liquidité de la société, avec des actifs liquides supérieurs aux obligations à court terme, et le fait qu'elle détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan. Ces informations suggèrent un niveau de stabilité financière qui pourrait soutenir les objectifs ambitieux de la société en matière d'essais cliniques. Pour ceux qui souhaitent aller plus loin, InvestingPro offre des conseils supplémentaires pour aider les investisseurs à prendre des décisions éclairées. Actuellement, 10 autres conseils d'InvestingPro sont disponibles pour NeuroBo, que les parties intéressées peuvent explorer en visitant https://www.investing.com/pro/NRBO.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.