SAN DIEGO et CALGARY, AB - Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), une société de biotechnologie axée sur le développement de traitements oncologiques, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son étude de phase 2 BRACELET-1 sur le pelareorep, un traitement d'immunothérapie contre le cancer pour le cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2-.
Les résultats finaux de l'étude BRACELET-1 ont révélé que la survie globale médiane (OS) n'a pas été atteinte dans le bras pelareorep plus chimiothérapie, plus de la moitié des patients étant encore en vie à la fin de l'étude. En revanche, l'OS médiane pour le groupe de contrôle recevant uniquement la chimiothérapie a été enregistrée à 18,2 mois. L'OS médiane estimée pour le bras pelareorep plus chimiothérapie serait d'au moins 32 mois si le suivi avait continué au-delà de deux ans.
Les données ont également montré un quasi-doublement du taux de survie à deux ans pour les patients traités avec la thérapie combinée au pelareorep par rapport à ceux recevant uniquement la chimiothérapie. De plus, l'étude a constaté une amélioration significative de la survie sans progression (PFS) pour les patients recevant le pelareorep, avec une PFS médiane de 12,1 mois contre 6,4 mois dans le groupe de contrôle.
Wayne Pisano, PDG par intérim et président du conseil d'administration d'Oncolytics, a déclaré que les résultats soulignent le potentiel du traitement par pelareorep pour prolonger la vie des patients atteints de cancer du sein. Thomas Heineman, M.D., Ph.D., directeur médical chez Oncolytics, a ajouté que les résultats de survie globale et de PFS ont dépassé les attentes et soutiennent le développement ultérieur des thérapies combinées à base de pelareorep.
La société cherche maintenant à obtenir un financement pour une étude d'enregistrement, après avoir discuté des éléments clés de conception avec la FDA. L'étude BRACELET-1 a randomisé 45 patients en trois cohortes, le critère d'évaluation principal étant le taux de réponse global à la semaine 16. L'étude a également exploré la survie sans progression, les marqueurs de réponse immunitaire et la sécurité.
Christophe Degois, VP du développement commercial d'Oncolytics, a mentionné l'impact potentiel sur le marché du pelareorep, citant une opportunité d'affecter environ 55.000 patients aux États-Unis seulement.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Oncolytics Biotech Inc. et contient des déclarations prospectives concernant le potentiel et les avantages du pelareorep en tant que traitement contre le cancer. Les plans de la société pour les futures études et les opportunités commerciales impliquent des risques connus et inconnus qui pourraient affecter les résultats réels.
Dans d'autres nouvelles récentes, Oncolytics Biotech Inc. a reçu l'approbation de la FDA pour un essai potentiel d'enregistrement de son candidat médicament pelareorep, destiné au cancer du sein métastatique HR+/HER2-. Ce développement réglementaire important est survenu après une réunion de type C avec la Food and Drug Administration américaine. Le prochain essai recrutera des patients qui n'ont pas répondu à l'hormonothérapie et qui n'ont subi pas plus d'une ligne de traitement par conjugué anticorps-médicament.
Dans d'autres développements, la société a annoncé un changement de direction en raison du congé médical du président et PDG Matt Coffey. Wayne Pisano, actuel président du conseil d'administration d'Oncolytics, assumera le rôle de PDG par intérim. La vaste expérience de Pisano dans l'industrie pharmaceutique lui sera utile dans ce rôle intérimaire.
Les investisseurs attendront avec impatience les données de survie globale de l'étude BRACELET-1 sur le cancer du sein d'Oncolytics, prévues pour le second semestre de l'année. L'engagement de la société à apporter le pelareorep aux patients est soutenu par les désignations Fast Track de la FDA pour ses programmes de cancer du sein et du pancréas. Ce sont les développements récents chez Oncolytics Biotech.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de l'annonce récente d'Oncolytics Biotech Inc. concernant les résultats positifs de son étude de phase 2 BRACELET-1, InvestingPro fournit quelques métriques financières et conseils analytiques qui pourraient intéresser les investisseurs évaluant les perspectives de l'entreprise.
Les données InvestingPro révèlent qu'Oncolytics Biotech Inc. détient une capitalisation boursière d'environ 17,45 millions USD. Malgré les résultats cliniques prometteurs, les finances de l'entreprise montrent un ratio cours/bénéfice (P/E) de -4,21 pour les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024, reflétant l'anticipation par le marché de défis futurs en matière de bénéfices. Les données indiquent également une marge bénéficiaire brute de 63,34% pour la même période, ce qui suggère que bien que l'entreprise puisse générer un bénéfice brut robuste sur chaque dollar de revenus, cela ne se traduit actuellement pas par une rentabilité nette en raison d'autres dépenses.
Parmi les conseils InvestingPro, deux se démarquent particulièrement pour Oncolytics Biotech Inc. :
1. L'entreprise brûle rapidement ses liquidités, ce qui est un facteur critique à prendre en compte pour les investisseurs, étant donné les coûts élevés associés à l'avancement des essais cliniques et à la commercialisation potentielle.
2. Les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année, ce qui s'aligne sur le ratio P/E négatif et pourrait influencer les décisions d'investissement.
Ces perspectives, ainsi que d'autres conseils InvestingPro disponibles sur https://fr.investing.com/pro/ONC, peuvent fournir une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise. À ce jour, il y a un total de 8 conseils InvestingPro répertoriés pour Oncolytics Biotech Inc., offrant une analyse complète pour les investisseurs potentiels.
Bien que les résultats cliniques soient prometteurs pour Oncolytics Biotech Inc., les perspectives InvestingPro suggèrent que la situation financière de l'entreprise est un élément important à prendre en compte pour les parties prenantes et les investisseurs potentiels cherchant à comprendre l'ensemble du potentiel et des risques de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.