SAN DIEGO - Oncternal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONCT), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé des résultats actualisés de son étude de phase 1/2 sur ONCT-534 pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). L'étude, qui incluait deux cohortes de dosage supplémentaires avec une administration orale deux fois par jour d'ONCT-534, a montré que le médicament était bien toléré, sans toxicités de grade 3 ou supérieur liées au traitement signalées au 30 septembre 2024.
Dans l'étude, quinze patients ont reçu ONCT-534 une fois par jour dans six cohortes de dosage, et six patients ont reçu le médicament deux fois par jour dans deux cohortes de dosage. Notamment, un patient présentant une augmentation du taux de PSA avec une dose de 160 mg deux fois par jour a connu une réduction de 50% du PSA après quatre semaines à une dose de 300 mg. Parallèlement, un scanner a révélé une réduction de 16% des lésions cibles par rapport à la base de référence.
De plus, l'analyse des cellules tumorales circulantes (CTC) a indiqué des effets prometteurs sur l'expression des gènes régulés par le récepteur des androgènes (AR) et la translocation nucléaire de l'AR chez six patients. Certains patients qui n'ont pas répondu à ONCT-534 présentaient des caractéristiques neuroendocrines dans leur cancer de la prostate, qui sont liées à une maladie indépendante de l'AR.
Malgré la décision d'arrêter l'essai clinique ONCT-534-101 en raison de l'environnement actuel des biotechnologies, ces résultats soulignent le potentiel d'ONCT-534 dans le traitement du cancer de la prostate. James Breitmeyer, M.D., Ph.D., Président et PDG d'Oncternal, a exprimé sa conviction quant à l'intérêt d'explorer davantage le dosage biquotidien et l'application d'ONCT-534 dans les lignes de traitement plus précoces du cancer de la prostate avancé.
Oncternal recherche activement des alternatives stratégiques pour ses candidats-médicaments, y compris ONCT-534, afin de maximiser la valeur pour les actionnaires. La société se concentre sur le développement de nouvelles thérapies oncologiques pour les cancers avec des besoins médicaux non satisfaits, ciblant les hémopathies malignes et le cancer de la prostate.
ONCT-534 est un inhibiteur du récepteur des androgènes à double action (DAARI) qui a montré une activité préclinique dans des modèles de cancer de la prostate, y compris contre l'AR non muté et diverses mutations et aberrations de l'AR. Le médicament est conçu pour les patients atteints de mCRPC résistants aux inhibiteurs actuels de la voie AR.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'Oncternal Therapeutics.
Dans d'autres actualités récentes, Oncternal Therapeutics a annoncé une réduction significative de ses effectifs et l'arrêt de certains essais cliniques. La société vise à réduire ses dépenses opérationnelles tout en explorant des opportunités de développement commercial pour ses programmes cliniques. La réduction des effectifs, qui concerne environ 37% de ses employés, a été approuvée à l'unanimité par le conseil d'administration. La société estime les charges liées aux indemnités de départ et aux coûts connexes à environ 1,0 million de dollars, qui devraient être principalement comptabilisées au troisième trimestre 2024.
Oncternal a également annoncé l'arrêt de ses essais cliniques pour ONCT-534 et ONCT-808, des traitements respectivement pour le cancer métastatique résistant à la castration et le lymphome à cellules B agressif. La société étudie maintenant des alternatives stratégiques pour maximiser la valeur pour les actionnaires, qui pourraient inclure des ventes d'actifs, des licences, des fusions ou d'autres combinaisons d'entreprises. Pendant ce processus, toutes les activités de développement de produits seront suspendues et de nouvelles réductions de coûts seront mises en œuvre.
Les développements récents incluent également le départ du directeur médical, le Dr Salim Yazji, à compter du 1er octobre 2024. Malgré ces changements, les déclarations prospectives d'Oncternal mettent en garde sur le fait qu'il n'y a aucune garantie de transactions stratégiques réussies ou de poursuite des opérations.
Perspectives InvestingPro
Les récents résultats des essais cliniques d'Oncternal Therapeutics pour ONCT-534 surviennent à un moment où l'entreprise fait face à d'importants défis financiers. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Oncternal s'élève à un modeste 6,19 millions de dollars, reflétant les difficultés actuelles de l'entreprise dans le secteur des biotechnologies.
Malgré les résultats cliniques prometteurs, les conseils d'InvestingPro soulignent qu'Oncternal n'est pas rentable au cours des douze derniers mois et que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année. Cela correspond à la décision de l'entreprise d'arrêter l'essai clinique ONCT-534-101 en raison de l'environnement difficile des biotechnologies.
Cependant, tout n'est pas négatif pour Oncternal. Un conseil d'InvestingPro indique que l'entreprise détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une certaine flexibilité financière alors qu'elle recherche des alternatives stratégiques pour ses candidats-médicaments. De plus, l'entreprise a connu un rendement significatif au cours de la dernière semaine, avec un rendement total du prix de 72,73%, reflétant peut-être l'optimisme du marché concernant les derniers résultats des essais cliniques.
Pour les investisseurs qui envisagent le potentiel d'Oncternal, il est important de noter que l'action se négocie généralement avec une forte volatilité des prix. Cela est évident dans les mesures de performance contrastées à court et à long terme : alors que le rendement total du prix sur 1 mois est de 36,6%, le rendement sur 6 mois montre une baisse substantielle de -75,56%.
Ces perspectives offrent une vue plus complète de la position financière et de la performance de marché d'Oncternal, complétant les progrès cliniques rapportés dans l'article. Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro propose 13 conseils supplémentaires pour Oncternal Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.