Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), une entreprise de biotechnologie basée à New York, a conclu un accord important avec l'organisation de recherche clinique InClin, Inc. pour faire avancer son prochain essai clinique de phase 3. Cette information a été divulguée dans un dépôt auprès de la SEC jeudi.
La filiale d'Oramed, Oramed Ltd., s'est engagée dans un accord-cadre de services avec InClin le lundi 23 septembre 2024. Selon cet accord, InClin fournira une gamme de services essentiels à l'exécution d'un essai clinique de phase 3. Ces services comprennent la planification stratégique, l'analyse statistique, la gestion des données et le soutien réglementaire, entre autres.
L'essai, qui est soumis à une demande de nouveau médicament expérimental auprès de la Food and Drug Administration américaine, vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'ORMD-0801, la capsule d'insuline orale expérimentale d'Oramed, chez environ 300 patients atteints de diabète de type 2.
Oramed Ltd. conserve le droit de résilier l'accord avec un préavis de 30 jours. De même, InClin peut mettre fin au contrat si Oramed Ltd. enfreint les conditions et ne remédie pas à la situation dans les 30 jours suivant la notification. L'engagement financier d'Oramed Ltd. envers InClin s'élève à environ 11,5 millions de dollars, les paiements étant échelonnés sur la durée de l'engagement en fonction des services mensuels rendus par InClin.
Ce partenariat marque une étape cruciale pour Oramed alors qu'elle avance dans son programme de développement clinique pour ORMD-0801. L'entreprise se concentre sur le potentiel d'offrir une option de traitement non invasive aux patients diabétiques, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur le paysage pharmaceutique de la gestion du diabète.
Le dépôt auprès de la SEC contient également des déclarations prospectives mettant en garde que les plans de l'entreprise et le succès de l'essai clinique sont soumis à divers risques et incertitudes. Ceux-ci incluent des retards potentiels, le besoin de financement supplémentaire et les défis inhérents au développement de nouveaux produits pharmaceutiques.
Dans d'autres nouvelles récentes, Oramed Pharmaceuticals Inc. a effectué un ajustement financier stratégique avec Scilex Holding Company, impliquant un paiement de 2 millions de dollars. Ce paiement sera divisé entre un paiement d'amortissement dû en 2025 et l'achat de bons de souscription de Scilex. L'accord modifie également les conditions du bon de souscription CS-5, permettant à Oramed de l'exercer pour des actions ordinaires de Scilex après septembre 2024. De plus, la date d'échéance d'un paiement d'amortissement de 20 millions de dollars a été reportée à septembre 2024.
Parallèlement, Oramed reste sous la note Neutre de H.C. Wainwright alors que le processus d'examen par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) du candidat insuline orale d'Oramed, ORMD-0801, se poursuit. Le partenaire chinois d'Oramed, Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd., a soumis les données de l'essai de phase 3 pour ce candidat, un autre essai de phase 3 aux États-Unis étant prévu pour plus tard cette année.
Enfin, Oramed a lancé un programme de rachat d'actions autorisant le rachat jusqu'à 20 millions de dollars de ses actions ordinaires. L'entreprise a également réalisé des progrès significatifs sur un billet à ordre de 101,87 millions de dollars, recevant un paiement substantiel de Scilex Holding Company, marquant la troisième tranche de paiement du principal du billet, portant le montant total payé à 40 millions de dollars. Ce sont les développements récents concernant Oramed Pharmaceuticals Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP) se lance dans son essai clinique crucial de phase 3, les investisseurs et les parties prenantes peuvent obtenir un aperçu supplémentaire de la santé financière et de la performance de marché de l'entreprise grâce à des indicateurs clés. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à un modeste 97,85 millions de dollars, reflétant son statut d'acteur plus petit dans l'industrie biotechnologique. Malgré des défis tels que de faibles marges bénéficiaires brutes, Oramed affiche un ratio P/E intriguant de 4,68, suggérant que ses bénéfices par rapport à son cours de l'action sont attrayants pour certains investisseurs.
De plus, selon les données d'InvestingPro, Oramed a réussi à maintenir un rendement positif des actifs au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, à 12,19%. Cela indique une efficacité dans l'utilisation de ses actifs pour générer des bénéfices. Cependant, le cours de l'action de l'entreprise a connu une certaine volatilité, avec un rendement total sur 1 mois et 3 mois de -3,24% et -7,0%, respectivement. Cette volatilité se reflète également dans le conseil InvestingPro mettant en évidence les mouvements du cours de l'action.
Les conseils InvestingPro révèlent en outre qu'Oramed ne verse pas de dividende, ce qui pourrait être une considération pour les investisseurs axés sur le revenu. Sur une note plus positive, les actifs liquides de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, et les analystes prédisent qu'Oramed sera rentable cette année. Pour ceux qui envisagent une analyse plus approfondie des finances d'ORMP et de ses perspectives futures, InvestingPro offre des conseils et des indicateurs supplémentaires pour aider à prendre des décisions éclairées. Visitez InvestingPro pour plus de conseils sur Oramed Pharmaceuticals Inc. et d'autres opportunités d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.