NEW YORK - IO Biotech (NASDAQ:IOBT), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de vaccins anticancéreux, a annoncé aujourd'hui qu'un comité indépendant de contrôle des données (IDMC) a recommandé la poursuite de l'essai pivot de phase 3 de la société pour son principal vaccin thérapeutique expérimental, IO102-IO103. L'essai, qui évalue le vaccin en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab) pour le traitement du mélanome avancé, n'a révélé aucun nouveau problème de sécurité et le critère principal de survie sans progression (PFS) devrait être atteint au cours du premier semestre 2025.
L'analyse intermédiaire, réalisée un an après la randomisation de 225 patients, n'a pas atteint la barre statistique élevée fixée pour déclarer la supériorité du taux de réponse objective (ORR). Cependant, l'essai est conçu pour se concentrer principalement sur le critère d'évaluation PFS, avec une analyse événementielle prévue après que 226 événements de progression de la maladie ou de décès aient été rapportés. L'essai a recruté 407 patients à ce jour et sa puissance est suffisante pour détecter une réduction de 35 % du risque d'événement.
Mai-Britt Zocca, présidente et directrice générale d'IO Biotech, s'est montrée optimiste quant aux perspectives de l'essai, compte tenu de la médiane de 25,5 mois observée dans un essai de phase 1/2 du vaccin. Le Dr Igor Puzanov du Roswell Park Comprehensive Cancer Center et le Dr Jessica Hassel de l'hôpital universitaire de Heidelberg, tous deux investigateurs de l'essai, ont également fait part de leur anticipation des bénéfices potentiels du vaccin pour les patients atteints de mélanome avancé.
IO Biotech mène également un essai de phase 2 sur IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et du carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou (SCCHN). Les données préliminaires de ces essais devraient être présentées lors de réunions médicales dans le courant de l'année.
L'étude IOB-013/KN-D18 est une étude ouverte et randomisée comparant IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab au pembrolizumab seul. L'étude couvre plus de 100 centres dans différentes régions, y compris les États-Unis, l'Europe et l'Australie. IO Biotech sponsorise l'essai, Merck fournissant le pembrolizumab.
IO102-IO103 est un vaccin thérapeutique anticancéreux prêt à l'emploi qui vise à stimuler les lymphocytes T pour qu'ils ciblent les cellules immunosuppressives dans le microenvironnement tumoral. IO Biotech conserve les droits commerciaux mondiaux du vaccin candidat, qui a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la part de la Food and Drug Administration américaine pour le traitement du mélanome avancé.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'IO Biotech.
Dans d'autres nouvelles récentes, IO Biotech, une société pharmaceutique, a fait part des principaux résultats de son assemblée annuelle des actionnaires, notamment l'élection des administrateurs et la ratification de son commissaire aux comptes. Kathleen Sereda Glaub, M.B.A., Peter Hirth, Ph.D., et Mai-Britt Zocca, Ph.D., ont été élus administrateurs de classe III, chacun pour un mandat allant jusqu'à l'assemblée annuelle des actionnaires de 2027. La société a également ratifié la nomination d'EY Godkendt Revisionspartnerskab en tant que cabinet d'experts-comptables indépendant pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2024.
Par ailleurs, IO Biotech a présenté de nouveaux résultats sur son candidat principal, IO102-IO103, lors de la réunion annuelle de l'Association américaine pour la recherche sur le cancer (American Association for Cancer Research). Les données suggèrent que IO102-IO103 renforce l'activité anti-tumorale en ciblant des cellules spécifiques dans le micro-environnement tumoral. La société mène actuellement un essai pivot de phase 3 évaluant cette combinaison chez des patients atteints de mélanome avancé.
En outre, IO Biotech a nommé Faiçal Miyara, Ph.D., au poste de Chief Business Officer. Le Dr Miyara, qui possède plus de 17 ans d'expérience dans l'industrie, supervisera le développement commercial et les partenariats stratégiques à l'échelle mondiale. Il s'agit là des derniers développements pour IO Biotech, qui collabore avec Merck pour les essais cliniques de son principal vaccin thérapeutique contre le cancer, IO102-IO103.
Perspectives InvestingPro
Alors que IO Biotech (NASDAQ:IOBT) procède à l'essai de phase 3 de son vaccin thérapeutique expérimental IO102-IO103, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et les performances du marché. Les données InvestingPro révèlent une capitalisation boursière d'environ 101,46 millions de dollars, ce qui souligne la position de la société dans le paysage biopharmaceutique. Malgré les défis inhérents au développement de médicaments, IOBT a affiché un fort rendement au cours des trois derniers mois, avec une augmentation de 24,19%, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs dans le potentiel de l'entreprise.
Les conseils d'InvestingPro soulignent qu'IO Biotech détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui donne une marge de manœuvre au fur et à mesure qu'elle progresse dans ses coûteux essais cliniques. Cependant, les analystes ont fait part de leurs inquiétudes, notamment en ce qui concerne la consommation rapide de liquidités et la faiblesse des marges bénéficiaires brutes. Ces facteurs sont cruciaux pour les parties prenantes, car ils peuvent influencer la capacité de l'entreprise à soutenir les efforts de recherche et de développement à long terme. En outre, les analystes ont revu à la baisse leurs bénéfices pour la période à venir et ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, ce qui reflète la nature très risquée des investissements dans les biotechnologies.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les perspectives financières d'IO Biotech, Perspectives InvestingPro propose des conseils supplémentaires, notamment des aperçus sur la valorisation, le rendement des flux de trésorerie disponibles et la rentabilité au cours des douze derniers mois. Au total, 11 autres conseils d'InvestingPro sont disponibles pour IOBT, et peuvent être consultés par ceux qui souhaitent prendre une décision d'investissement éclairée.
Dans l'ensemble, les Perspectives InvestingPro offrent une perspective nuancée sur la santé financière d'IO Biotech, qui s'efforce de mettre sur le marché son vaccin contre le cancer, un processus rempli à la fois d'opportunités et d'incertitudes.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.