DURHAM, Caroline du Nord - Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL), une société d'édition génique en phase clinique actuellement négociée près de son plus bas niveau sur 52 semaines mais montrant une santé financière prometteuse selon l'analyse d'InvestingPro, a annoncé l'approbation de sa demande d'essai clinique (CTA) à Hong Kong pour PBGENE-HBV, marquant une étape importante dans le développement de thérapies d'édition génique in vivo. La société maintient un bilan solide avec plus de liquidités que de dettes et un ratio de liquidité générale sain de 9,22. Cette approbation permet à l'entreprise d'étendre son essai de phase I ELIMINATE-B à Hong Kong, ciblant l'hépatite B chronique (VHB) en visant à éliminer le matériel génétique persistant du virus dans les cellules hépatiques.
L'étude ELIMINATE-B recrute actuellement des patients en Moldavie et inclura désormais un site clinique de maladies infectieuses de premier plan à Hong Kong. Cet essai s'inscrit dans la stratégie de Precision visant à étendre ses opérations cliniques et réglementaires à l'échelle mondiale. Le Dr Murray Abramson, vice-président senior et responsable du développement clinique chez Precision BioSciences, a exprimé son optimisme quant au potentiel de PBGENE-HBV pour traiter un large éventail de génotypes du VHB, y compris ceux prévalents en Asie.
Hong Kong compte plus de 400.000 personnes vivant avec l'hépatite B chronique, dont beaucoup développent des conditions graves comme le cancer du foie ou la cirrhose malgré les traitements existants. En ciblant et en éliminant l'ADN circulaire clos de manière covalente, la cause profonde du VHB, PBGENE-HBV pourrait modifier considérablement le paysage thérapeutique. Le Dr MF Yuen de l'Université de Hong Kong a souligné la quête de longue date de l'industrie pour éradiquer la cause profonde du VHB chronique et son empressement à approfondir l'investigation du potentiel de PBGENE-HBV dans des contextes cliniques.
PBGENE-HBV exploite la plateforme d'édition génique ARCUS, qui utilise un outil d'édition génique compact et précis pour cibler le génome viral du VHB. Cette approche thérapeutique vise à fournir des guérisons fonctionnelles aux patients atteints d'infection chronique par le VHB en éliminant l'ADNccc et en inactivant l'ADN du VHB intégré.
Precision BioSciences est en bonne voie pour une demande de nouveau médicament expérimental (IND) aux États-Unis en 2025 et continuera à soumettre des demandes d'essais cliniques dans le monde entier dans le cadre de sa stratégie réglementaire de phase 1 pour PBGENE-HBV. La société prévoit de partager les données cliniques au fur et à mesure qu'elles seront disponibles tout au long de 2025.
L'hépatite B reste un défi de santé mondial important sans options curatives actuelles, affectant environ 300 millions de personnes dans le monde. Les traitements actuels se concentrent sur la suppression virale à long terme mais n'éradiquent pas le virus, nécessitant une administration à vie.
Precision BioSciences se consacre à l'amélioration des vies grâce à sa plateforme ARCUS, qui se distingue par sa façon de couper l'ADN, sa taille plus petite et sa structure plus simple. Le pipeline de la société comprend des candidats d'édition génique in vivo conçus pour fournir des guérisons durables pour un large éventail de maladies génétiques et infectieuses. Avec une capitalisation boursière de 35,13 millions de dollars et une croissance des revenus de 43,62% au cours des douze derniers mois, la société montre un élan financier prometteur. L'analyse d'InvestingPro indique que l'action pourrait être sous-évaluée aux niveaux actuels, présentant une opportunité potentielle pour les investisseurs cherchant une exposition au secteur de l'édition génique.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Precision BioSciences, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Precision BioSciences a fait des progrès dans la technologie d'édition génique. La société a récemment maintenu sa note de Performance du Marché et son objectif de 34$ de BMO Capital. Le rapport sur les bénéfices du troisième trimestre de l'entreprise s'est concentré sur le développement clinique de PBGENE-HBV, qui a récemment reçu l'approbation de la demande d'essai clinique (CTA). Les données cliniques pour ce programme sont attendues en 2025.
Precision BioSciences a lancé un essai clinique de phase 1 pour PBGENE-HBV, un traitement potentiellement curatif pour l'hépatite B chronique. La société a également remanié son équipe de direction clinique, nommant le Dr Murray Abramson au poste de vice-président senior, responsable du développement clinique, et John Fry comme conseiller clinique stratégique.
De plus, la société a reçu un paiement de billet convertible de 13 millions de dollars d'Imugene Limited, renforçant ses ressources financières. Le collaborateur de la société, iECURE, a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour son candidat de thérapie génique ECUR-506. Precision BioSciences a également soumis des demandes d'essais cliniques supplémentaires dans le cadre de sa stratégie mondiale pour PBGENE-HBV. Ces développements récents font partie des efforts continus de la société pour faire progresser les thérapies d'édition génique.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.