BÂLE, Suisse - Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) a annoncé les résultats prometteurs de l'étude ATMOS de phase 1b pour le mosliciguat, une thérapie inhalée potentiellement première de sa catégorie pour l'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (HP-MPI). L'étude, présentée au Congrès de la Société Européenne de Pneumologie, a montré qu'une dose unique pouvait entraîner des réductions significatives de la résistance vasculaire pulmonaire (RVP).
L'étude ATMOS a impliqué 38 patients atteints d'hypertension pulmonaire (HP), qui ont reçu différentes doses de mosliciguat. Les résultats ont indiqué des réductions maximales moyennes de la RVP par rapport à la valeur de base allant jusqu'à environ 38%, ce qui est l'une des réductions les plus importantes observées dans les essais sur l'HP à ce jour. Le traitement a été généralement bien toléré, avec de faibles taux d'événements indésirables apparus au cours du traitement (EIAT).
Le mosliciguat est conçu pour une administration quotidienne unique via un inhalateur à poudre sèche (IPS), offrant une option potentiellement plus pratique pour les patients par rapport aux thérapies actuelles qui nécessitent souvent plusieurs doses par jour. L'administration ciblée aux poumons vise également à réduire le risque d'effets indésirables graves associés aux vasodilatateurs systémiques.
L'étude mondiale de phase 2 PHocus pour le mosliciguat est sur le point de commencer, avec des plans pour recruter environ 120 patients atteints de HP-MPI. Cette population de patients, estimée à 200 000 aux États-Unis et en Europe, dispose d'options de traitement limitées ou inexistantes, soulignant le besoin important non satisfait que le mosliciguat pourrait combler.
Roivant, qui développe également d'autres molécules au stade clinique, a créé Pulmovant en tant que filiale pour développer et commercialiser le mosliciguat après avoir obtenu les droits mondiaux de Bayer. Bayer a reçu un paiement initial d'environ 14 millions de dollars, avec jusqu'à 280 millions de dollars supplémentaires prévus pour les étapes futures, ainsi que des redevances basées sur les ventes.
L'annonce des résultats de l'essai du mosliciguat fait suite à la publication de données positives d'une autre filiale de Roivant, Immunovant, marquant une semaine de mises à jour cliniques importantes pour l'entreprise.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Dans d'autres actualités récentes, Immunovant, Inc. a rapporté des résultats positifs de son essai de phase 2a du batoclimab, un traitement pour la maladie de Graves. L'essai a démontré un taux de réponse de 76% chez les patients ne répondant pas aux médicaments antithyroïdiens après 12 semaines de traitement à forte dose. De plus, Immunovant devrait lancer un essai pivot pour le traitement d'ici le 31 décembre 2024, selon les développements récents.
Roivant Sciences, quant à elle, a rapporté une solide position financière avec 18,4 millions de dollars de revenus de produits provenant de VTAMA et 5,7 milliards de dollars robustes en liquidités et équivalents de trésorerie. Malgré un lancement plus lent que prévu de Vtama pour le psoriasis, H.C. Wainwright a maintenu sa note 'Achat' pour Roivant Sciences, révisant son estimation des ventes maximales de Vtama à 910 millions de dollars.
De plus, Roivant a réalisé des progrès cliniques significatifs, achevant le recrutement pour l'étude de phase 3 du brepocitinib dans la dermatomyosite et l'étude MG d'Immunovant. L'entreprise se prépare également au lancement de VTAMA dans la dermatite atopique après l'approbation de fin d'année. Ce ne sont là que quelques-uns des développements récents qui façonnent la trajectoire de Roivant Sciences dans l'industrie biopharmaceutique.
Perspectives InvestingPro
Alors que Roivant Sciences continue de progresser dans le développement du mosliciguat pour l'hypertension pulmonaire, la santé financière de l'entreprise et la performance de son action sont des facteurs clés à considérer pour les investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 9,24 milliards de dollars, Roivant montre une présence significative sur le marché biopharmaceutique. La stratégie agressive de rachat d'actions de l'entreprise, comme le note un conseil InvestingPro, indique la confiance de la direction dans la valeur et les perspectives futures de l'entreprise.
Les données InvestingPro révèlent en outre que le ratio P/E de Roivant est de 2,08, suggérant que l'action pourrait être sous-évaluée par rapport aux bénéfices. Cependant, une image plus complète est donnée par le ratio P/E ajusté des douze derniers mois au T1 2025, qui est de -138,47, reflétant les attentes des analystes concernant les défis futurs en matière de rentabilité. Cela est corroboré par un autre conseil InvestingPro indiquant que le bénéfice net devrait baisser cette année, et les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable dans le même délai.
Malgré ces défis, la position de liquidité de Roivant semble solide, avec plus de liquidités que de dettes dans son bilan et des actifs liquides dépassant les obligations à court terme. Cette stabilité financière est essentielle pour l'entreprise alors qu'elle investit dans le développement du mosliciguat et se prépare à l'étude PHocus de phase 2 à venir.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse et des métriques plus approfondies sur Roivant Sciences, InvestingPro offre des perspectives et des conseils supplémentaires. Actuellement, il y a plusieurs autres conseils InvestingPro disponibles, offrant une analyse plus approfondie de la santé financière de l'entreprise et de la performance de son action.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.