CAMBRIDGE, Mass. - Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), leader dans le domaine des produits biothérapeutiques vivants, a annoncé des résultats prometteurs issus de son étude de phase 1b sur le SER-155 chez des patients subissant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT). L'étude a révélé une réduction significative des infections bactériennes du sang (BSI) et de l'utilisation d'antibiotiques systémiques, ainsi qu'une incidence plus faible de neutropénie fébrile, par rapport à un placebo.
Le SER-155, un biothérapeutique oral expérimental, est conçu pour prévenir les infections bactériennes du sang d'origine gastro-intestinale (GI) et d'autres complications. Les résultats ont montré que le SER-155 était généralement bien toléré, sans effets indésirables graves liés au traitement signalés.
L'étude comprenait deux cohortes, la seconde utilisant un design randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer la sécurité, l'implantation des souches médicamenteuses dans le tractus GI et d'autres critères cliniques. L'incidence des BSI dans le groupe SER-155 était significativement plus faible que dans le groupe placebo, avec une réduction de la durée du traitement antibiotique et une incidence plus faible de neutropénie fébrile.
Seres a l'intention de demander la désignation de thérapie révolutionnaire à la FDA en raison du besoin médical élevé non satisfait associé aux BSI chez les patients allo-HSCT. La société prévoit également d'évaluer le SER-155 dans d'autres populations de patients à haut risque d'infections bactériennes graves.
Ces résultats soutiennent la stratégie de Seres visant à développer des biothérapeutiques vivants pour la prévention des infections bactériennes graves chez divers groupes de patients médicalement vulnérables. La société détient les droits mondiaux pour la commercialisation du SER-155.
Les résultats de la phase 1b sont basés sur un communiqué de presse et des informations complémentaires seront discutées lors d'une conférence téléphonique organisée par la direction de Seres. Le développement en cours du SER-155, ainsi que d'autres programmes en pipeline, vise à répondre aux besoins non satisfaits dans des populations de patients telles que l'allo-HSCT, l'auto-HSCT, la CAR-T, les maladies hépatiques chroniques, la neutropénie cancéreuse et les greffes d'organes solides.
Par ailleurs, Seres Therapeutics a publié ses états financiers pour les exercices 2023 et 2022, dans le cadre d'un dépôt réglementaire auprès de la Securities and Exchange Commission. Cette divulgation intervient dans le contexte de la vente prévue des actifs liés à son activité thérapeutique du microbiome VOWST. La vente de ces actifs à Nestle Health Science, pour une transaction en espèces de 155 millions de dollars, devrait renforcer significativement la position financière de Seres Therapeutics. L'accord, qui devrait être conclu dans les 90 prochains jours, permettra à l'entreprise de rembourser sa dette existante et de soutenir le développement de son pipeline de produits biothérapeutiques vivants.
Seres Therapeutics se concentre sur l'avancement du SER-155, actuellement en étude de phase Ib, avec des données cliniques clés attendues prochainement. La société prépare également le SER-147 pour être prêt à l'IND d'ici le second semestre 2025, ciblant les maladies métaboliques. Malgré une perte nette déclarée de 32,9 millions de dollars, la vente d'actifs à Nestle devrait prolonger la trésorerie de l'entreprise. Tels sont les développements récents chez Seres Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors que Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) continue de progresser dans le développement de ses produits biothérapeutiques vivants, la santé financière et la performance boursière de l'entreprise restent un point d'intérêt pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, MCRB a une capitalisation boursière de 159,32 millions de dollars, reflétant la taille et la valeur de marché de l'entreprise à ce jour. Malgré des résultats cliniques prometteurs, le chiffre d'affaires de l'entreprise sur les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024 n'est que de 0,37 million de dollars, avec une baisse significative de la croissance du chiffre d'affaires de -99,71%.
Les conseils InvestingPro soulignent que Seres Therapeutics opère avec une dette importante et brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait être préoccupant pour la durabilité à long terme. Cependant, les analystes ont fait preuve d'optimisme en révisant à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir. Il est également à noter que l'entreprise a connu un fort rendement au cours de la dernière semaine, du dernier mois et des trois derniers mois, avec des rendements totaux de prix de 16,67%, 17,98% et 40,83% respectivement. Ces métriques suggèrent une récente hausse de la confiance des investisseurs, potentiellement soutenue par les avancées cliniques du SER-155.
Pour les investisseurs à la recherche de plus d'informations, des conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles, y compris des analyses de la valorisation de l'entreprise, des attentes de rentabilité et de la volatilité du cours de l'action. Par exemple, Seres Therapeutics ne verse pas de dividende aux actionnaires, ce qui pourrait être pertinent pour ceux qui s'intéressent aux investissements générateurs de revenus. L'ensemble complet de conseils peut fournir une vue plus complète de la situation financière de l'entreprise et des attentes du marché, et peut être trouvé à l'adresse suivante : https://www.investing.com/pro/MCRB.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.