SANTA CLARA, Californie - SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN), une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux pour les troubles sacro-pelviens, a réalisé avec succès les premières interventions utilisant son nouveau système d'implant iFuse TORQ TNT™. Ce dispositif, qui est la première vis transiliaque-transsacrale imprimée en 3D approuvée pour une utilisation aux États-Unis, vise à améliorer les résultats chirurgicaux pour les patients souffrant de fractures de fragilité pelvienne.
L'iFuse TORQ TNT™, qui a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA en août 2024 et a ensuite été désigné comme dispositif révolutionnaire par la FDA, est conçu pour surmonter les limitations des vis canulées traditionnelles. Sa conception vise à améliorer la fixation initiale et à réduire les complications telles que le desserrage des vis, qui sont courantes chez les patients dont la qualité osseuse est compromise.
Les premières interventions chirurgicales utilisant le nouveau système ont été réalisées par un groupe sélectionné de chirurgiens à travers le pays, dont le Dr Edward Westrick à l'Allegheny General Hospital de Pittsburgh, le Dr Reza Firoozabadi au Harborview Medical Center de Seattle, le Dr J.D. Black au Kadlec Regional Medical Center de Richland, et le Dr Brian Cunningham au Methodist Hospital – HealthPartners de St. Louis Park. Les chirurgiens ont rapporté des résultats positifs, notant l'efficacité du système d'implant et son potentiel pour faciliter des récupérations plus rapides pour les patients.
Le Dr Black a souligné la conception efficace de l'implant, qui a contribué à une implantation précise et à une réduction des temps opératoires, tandis que le Dr Cunningham a mis l'accent sur le rôle de la surface poreuse imprimée en 3D dans la promotion de l'ostéointégration, qui devrait améliorer les résultats à long terme pour les patients atteints d'ostéoporose.
Laura Francis, PDG de SI-BONE, a exprimé son enthousiasme quant au succès des procédures, positionnant l'iFuse TORQ TNT™ comme une avancée significative dans le traitement des fractures de fragilité pelvienne complexes. Le leadership de l'entreprise dans les solutions chirurgicales sacro-pelviennes est soutenu par un corpus substantiel de preuves cliniques, comprenant plus de 100.000 procédures réalisées par plus de 3.900 chirurgiens.
L'attention de SI-BONE s'étend au-delà de la chirurgie mini-invasive de l'articulation sacro-iliaque, avec un portefeuille qui traite la déformation adulte, la fixation spinopelvienne et les traumatismes pelviens. Le nouveau système d'implant devrait consolider davantage la présence de SI-BONE sur le marché.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de SI-BONE, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, SI-BONE Inc. a annoncé une augmentation de 20% de son chiffre d'affaires mondial pour le deuxième trimestre 2024, atteignant un record de 40 millions€, largement porté par le marché américain. L'entreprise a également ajusté ses prévisions de chiffre d'affaires mondial pour 2024 entre 165 millions€ et 167 millions€, suggérant une croissance annuelle de 19% à 20%. En termes de développement de produits, SI-BONE a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système d'implant iFuse TORQ TNT™, un dispositif conçu pour l'anatomie du sacrum et de l'ilium et la densité osseuse.
Suite à ces développements, Piper Sandler a maintenu sa notation Surpondérer sur les actions de SI-BONE, en mettant l'accent sur la forte croissance du chiffre d'affaires de l'entreprise et l'augmentation de l'effet de levier des flux de trésorerie. Canaccord Genuity a également réitéré une notation Achat sur SI-BONE, soulignant le potentiel du système TORQ TNT pour améliorer la pénétration de l'entreprise dans le segment des traumatismes pelviens.
En outre, SI-BONE a annoncé son intention de lancer un nouveau produit pour le marché pelvien, qui devrait contribuer à la croissance des revenus à long terme. L'entreprise vise également une activité d'une valeur de 200 millions€ d'ici la fin de 2024 grâce à des ajouts stratégiques de représentants commerciaux et à des expansions territoriales. Ce sont les développements récents dans les opérations commerciales de SI-BONE.
Perspectives InvestingPro
Alors que SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN) fait progresser sa technologie innovante de dispositifs médicaux avec le système d'implant iFuse TORQ TNT™, les investisseurs pourraient trouver intéressant d'examiner la santé financière et la performance de marché de l'entreprise.
Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de SI-BONE s'élève à 535,35 millions€, reflétant sa position dans le secteur des dispositifs médicaux. L'entreprise a démontré une forte croissance de son chiffre d'affaires, avec une augmentation de 21,15% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, atteignant 150,71 millions€. Cette croissance s'aligne avec les lancements réussis de produits de l'entreprise et l'adoption chirurgicale croissante.
Malgré la trajectoire positive du chiffre d'affaires, les conseils InvestingPro soulignent que SI-BONE n'est pas actuellement rentable, les analystes ne prévoyant pas de rentabilité cette année. Cela se reflète dans le résultat d'exploitation négatif de l'entreprise de -45,8 millions€ au cours des douze derniers mois. Cependant, il convient de noter que SI-BONE détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait offrir une flexibilité financière alors qu'elle continue d'investir dans le développement de produits et l'expansion du marché.
La performance récente de l'action a été difficile, avec un rendement total du prix sur 1 mois de -18,11% selon les dernières données. Cette volatilité à court terme pourrait présenter des opportunités pour les investisseurs qui croient au potentiel à long terme de l'entreprise, en particulier compte tenu du lancement réussi du système iFuse TORQ TNT™.
Pour ceux qui recherchent une analyse plus complète, InvestingPro offre des informations supplémentaires avec 7 conseils supplémentaires disponibles pour SI-BONE, fournissant une compréhension plus approfondie de la position financière de l'entreprise et des perspectives du marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.