SAN DIEGO - Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé que son inhibiteur CB1 à grande molécule, le nimacimab, a montré une accumulation cérébrale minimale et aucun effet secondaire neuropsychiatrique lors des essais de phase 1. Cette mise à jour fait suite aux récentes données de phase 2a de l'inhibiteur CB1 à petite molécule de Novo Nordisk, le monlunabant, qui a démontré une perte de poids mais avec des effets secondaires neuropsychiatriques.
Le PDG de Skye, Punit Dhillon, a déclaré que les résultats du monlunabant de Novo Nordisk confirment le rôle de l'inhibition du récepteur CB1 dans la perte de poids. Cependant, il a souligné la distinction en matière de sécurité entre le nimacimab de Skye et les inhibiteurs CB1 à petite molécule, mettant l'accent sur l'accumulation minimale du médicament dans le cerveau dans les études précliniques et l'absence d'effets indésirables neuropsychiatriques dans les essais de phase 1 pour la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
Le directeur scientifique Chris Twitty a fourni des informations supplémentaires, expliquant que les modèles pharmacodynamiques prédisent que le nimacimab a une exposition périphérique suffisante pour inhiber la signalisation CB1 sans exposition cérébrale significative, réduisant potentiellement le risque d'effets secondaires neuropsychiatriques.
Skye a lancé un essai de phase 2 du nimacimab dans l'obésité en août 2024, qui évalue également une combinaison avec un inhibiteur GLP-1/CB1. Des données intermédiaires sur la perte de poids sont attendues au deuxième trimestre 2025, avec des données complètes prévues au quatrième trimestre 2025.
Les données de l'entreprise suggèrent que le nimacimab pourrait offrir un indice thérapeutique plus large par rapport aux inhibiteurs CB1 à petite molécule, permettant un dosage plus élevé avec moins de risque d'effets secondaires sur le système nerveux central. Skye prévoit également de partager prochainement les résultats d'une étude sur un modèle de souris murine évaluant les effets du nimacimab sur la perte de poids.
Skye Bioscience se concentre sur les thérapeutiques de santé métabolique, modulant les récepteurs couplés aux protéines G pour développer des médicaments de première classe avec une différenciation clinique et commerciale. Le nimacimab est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la signalisation CB1 en périphérie avec des applications potentielles dans l'obésité, la maladie rénale chronique et la stéatohépatite associée à la dysfonction métabolique (MASH).
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Skye Bioscience et reflète les attentes et projections actuelles de l'entreprise concernant le développement et le potentiel thérapeutique du nimacimab.
Dans d'autres nouvelles récentes, Skye Bioscience a réalisé des progrès notables dans ses opérations. L'anticorps inhibiteur de CB1 novateur de la société, le nimacimab, est actuellement évalué dans une étude de phase II CBeyond pour son efficacité dans le traitement de l'obésité. Les sociétés d'analyse JMP Securities, Piper Sandler, Craig-Hallum et Oppenheimer ont toutes maintenu des notations positives sur Skye Bioscience, reflétant la confiance dans les perspectives de l'entreprise. La société a récemment nommé le Dr Puneet S. Arora au poste de directeur médical, apportant une vaste expérience dans les essais cliniques et les soumissions réglementaires. De plus, Skye Bioscience s'est associée à Beacon Biosignals pour intégrer des évaluations liées au sommeil dans l'essai CBeyond, étant donné le lien entre l'obésité et les troubles du sommeil. La société a également élargi son conseil d'administration avec la nomination de Karen Smith, MD, Ph.D., MBA, LLM. Des données intermédiaires de l'essai de phase 2 du nimacimab sont attendues au deuxième trimestre 2025. Ces développements récents soulignent l'engagement de Skye Bioscience à créer des traitements qui pourraient potentiellement offrir de meilleurs résultats pour les patients luttant contre l'obésité.
Perspectives InvestingPro
Alors que Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) progresse dans ses essais cliniques pour le nimacimab, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance boursière de l'entreprise. Selon les données récentes d'InvestingPro, le résultat d'exploitation, l'EBIT et l'EBITDA de Skye pour les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024 s'élèvent respectivement à -22,14 millions de dollars, -22,14 millions de dollars et -22,02 millions de dollars. Ces chiffres soulignent le manque actuel de rentabilité de l'entreprise, ce qui est conforme aux attentes des analystes selon lesquelles Skye ne sera pas rentable cette année.
Les conseils InvestingPro révèlent que l'action de Skye a fait face à des défis importants, avec un rendement total du prix sur 1 semaine de -45,86% et un rendement total du prix sur 1 mois de -47,23%. Les rendements sur 3 mois et 6 mois ont également été négatifs, à -59,59% et -73,83%, respectivement. Malgré ces revers, la performance depuis le début de l'année montre un rendement positif de 15,44%, suggérant une certaine reprise récente. Cependant, il convient de noter que l'entreprise n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois et ne verse pas de dividende aux actionnaires, ce qui peut inquiéter les investisseurs axés sur le revenu.
Les investisseurs doivent également être conscients que Skye opère avec un niveau modéré d'endettement et dispose d'actifs liquides qui dépassent ses obligations à court terme, ce qui peut lui offrir une certaine flexibilité financière alors qu'elle continue d'investir dans son pipeline clinique.
Pour ceux qui envisagent un investissement dans Skye Bioscience, il est important de rester informé des indicateurs financiers de l'entreprise et de la volatilité de son action. Des conseils InvestingPro supplémentaires, qui pourraient guider davantage les décisions d'investissement, sont disponibles sur la plateforme InvestingPro, y compris 12 conseils supplémentaires spécifiques à Skye Bioscience.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.