DALLAS - Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI), une entreprise spécialisée dans l'intelligence artificielle pour le diagnostic médical, a annoncé l'inclusion de deux nouveaux sites d'essais cliniques dans les services d'urgence (SU) pour son étude pivot américaine sur les brûlures. L'étude, qui a maintenant recruté 25% de son objectif de patients, inclut le MedStar Washington Hospital Center et l'Université de l'Utah, portant le nombre total de SU participants à 11.
L'étude pivot américaine sur les brûlures est l'une des plus importantes études nationales sur les brûlures à ce jour, visant à valider l'algorithme basé sur l'IA du système DeepView® de l'entreprise pour l'indication des brûlures (DeepView AI®-Burn). Le PDG de Spectral AI, Peter M. Carlson, a souligné le besoin croissant de soutien avancé pour le traitement des brûlures dans les SU en raison de la diminution de l'accès aux traitements spécialisés des brûlures aux États-Unis.
Le système DeepView® est conçu pour différencier les tissus cicatrisants des tissus non cicatrisants, fournissant une prédiction immédiate de la cicatrisation des plaies qui pourrait aider à la prise de décisions cliniques dès le premier jour. Ce système devrait offrir un soutien clinique de niveau expert en brûlures aux cliniciens des SU, qui sont souvent les premiers responsables de l'évaluation des brûlures.
Précédemment, Spectral AI a terminé le recrutement de patients adultes et pédiatriques dans les centres de brûlés américains pour cette étude pivot. L'entreprise prévoit d'utiliser les données recueillies auprès de ces patients des centres de brûlés pour demander à la FDA la classification de DeepView AI®-Burn comme dispositif médical de classe II via une soumission De Novo, prévue pour le deuxième trimestre 2025.
Spectral AI se concentre sur la révolution de la gestion des soins des plaies en fournissant aux cliniciens des évaluations objectives du potentiel de cicatrisation d'une plaie, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats pour les patients et à une réduction des coûts de santé.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Spectral AI, Inc. et n'approuve aucune affirmation ni ne fait la promotion de l'entreprise. Elle vise à fournir un rapport factuel sur l'expansion de l'étude de l'entreprise et ses implications potentielles pour le domaine du diagnostic médical.
Dans d'autres nouvelles récentes, Spectral AI a réalisé des progrès significatifs dans ses opérations. L'entreprise a terminé le recrutement de patients pour son étude pivot américaine sur les brûlures, visant à introduire son système DeepView® sur le marché américain. Spectral AI prévoit de soumettre une demande De Novo à la FDA au deuxième trimestre 2025 pour la classification du dispositif. De plus, Spectral AI a obtenu plus de 850.000$ du Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC) pour le développement de son dispositif portatif de prédiction de la cicatrisation des brûlures, DeepView SnapShot M®.
Les revenus de R&D de l'entreprise ont connu une augmentation significative, avec des projections pour les revenus de R&D de l'année complète 2024 d'environ 28 millions de dollars, marquant une augmentation de 55% d'une année sur l'autre, selon une analyse de BTIG. Le portefeuille de brevets de Spectral AI a également augmenté de 30%, totalisant désormais 26 brevets, qui sont essentiels aux futures initiatives de commercialisation de l'entreprise.
Spectral AI a exhorté le Nasdaq et les régulateurs des valeurs mobilières des États de Floride, de Louisiane et du Texas à enquêter sur d'éventuelles pratiques de négociation manipulatrices affectant son action, avec le membre du conseil d'administration et principal actionnaire, Erich Spangenberg, dirigeant cet effort. Enfin, Spectral AI a annoncé des collaborations avec PolyNovo Limited et l'expansion de ses sites d'essais cliniques pour l'étude pivot sur les brûlures de 2024, ajoutant l'Université de Californie à San Diego et l'Université de l'Utah à son réseau. Ce sont les développements récents pour Spectral AI.
Perspectives InvestingPro
Alors que Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI) continue de progresser dans le domaine du diagnostic médical avec son système DeepView®, les indicateurs financiers de l'entreprise offrent une vue plus large de sa position sur le marché. Avec une capitalisation boursière de 17,78 millions de dollars, Spectral AI est un acteur relativement petit dans le secteur des technologies de santé, mais son focus sur les solutions basées sur l'IA pour le traitement des brûlures pourrait la positionner pour une croissance alors qu'elle cherche à obtenir la classification FDA pour son système DeepView AI®-Burn.
Selon les dernières données d'InvestingPro, le chiffre d'affaires de Spectral AI sur les douze derniers mois au T2 2024 s'élève à 22,53 millions de dollars, avec une modeste croissance du chiffre d'affaires de 0,3%. La marge bénéficiaire brute de l'entreprise sur la même période est de 45,12%, indiquant une forte capacité à contrôler le coût des biens vendus par rapport au chiffre d'affaires. Cependant, l'entreprise fait face à des défis, comme le reflète une marge de résultat d'exploitation de -51,84%, suggérant des dépenses d'exploitation importantes par rapport à son chiffre d'affaires.
Les conseils InvestingPro pour Spectral AI soulignent que l'action se négocie actuellement près de son plus bas sur 52 semaines et a connu une baisse significative de son prix au cours de la dernière année. Ces informations suggèrent que les investisseurs ont des inquiétudes quant à la rentabilité à court terme de l'entreprise, car les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année. L'action a également été identifiée comme survendue selon la métrique RSI, ce qui pourrait indiquer un potentiel point de retournement pour les investisseurs à la recherche de points d'entrée dans la valorisation de l'action.
Pour ceux intéressés par une analyse plus complète, InvestingPro offre des informations supplémentaires sur Spectral AI, Inc., avec d'autres conseils disponibles à : https://fr.investing.com/pro/MDAI
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.