Vendredi, Stifel a réaffirmé sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 84,00$ pour Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS), malgré le deuxième avis négatif émis par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments concernant le médicament Syfovre de la société pour le traitement de l'atrophie géographique (AG) dans l'UE. L'analyste a noté que bien que la décision de l'UE soit décevante, surtout compte tenu des fortes performances et de la demande de Syfovre sur le marché américain, elle n'était pas totalement inattendue.
Selon l'analyste, les régulateurs européens ne dérogent pas à leur exigence de données fonctionnelles prospectives. Apellis a décidé de ne pas mener d'essais supplémentaires de phase 3 pour établir les bénéfices fonctionnels dans l'UE, mais continuera à se concentrer sur l'expansion de sa présence sur le marché dans d'autres régions. Malgré le revers de l'UE, l'évaluation d'Apellis par la firme reste inchangée car les ventes dans l'UE avaient déjà été exclues de leurs prévisions.
L'analyste a également indiqué que des ajustements mineurs ont été apportés aux estimations de ventes de Syfovre pour tenir compte des vents contraires potentiels, tels que les fluctuations saisonnières ou l'augmentation de la concurrence, mais ceux-ci n'affectent pas l'objectif de cours. La stratégie de l'entreprise est de continuer à promouvoir Syfovre aux États-Unis, où il existe un marché inexploité important d'environ 1,5 million de patients atteints d'AG.
Apellis Pharmaceuticals devrait également se concentrer sur l'avancement d'Empaveli pour le traitement de la glomérulopathie C3 (C3G) et de la glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns (IC-MPGN), selon les commentaires de l'analyste. Ces efforts s'inscrivent dans le cadre de l'initiative plus large de l'entreprise visant à renforcer sa position dans divers domaines thérapeutiques.
Dans d'autres actualités récentes, Apellis Pharmaceuticals a connu des développements significatifs. La société a rapporté une forte croissance au deuxième trimestre 2024, ses médicaments SYFOVRE et EMPAVELI générant des revenus considérables. SYFOVRE a réalisé plus de 0,5 milliard de dollars de ventes depuis son lancement et 155 millions de dollars de revenus nets de produits au seul deuxième trimestre 2024. EMPAVELI a également contribué de manière significative avec 24,5 millions de dollars de ventes.
Apellis a reçu un avis négatif final du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant l'approbation réglementaire potentielle du pegcetacoplan en Europe, ce qui a conduit Mizuho Securities à réduire son objectif de cours pour Apellis à 39$ tout en maintenant une note Neutre. Ce développement a conduit à l'exclusion des revenus projetés de l'Union européenne du modèle financier de Mizuho pour Apellis.
Cependant, il y a de l'optimisme autour du médicament pegcetacoplan de l'entreprise, commercialisé sous le nom d'Empaveli, suite aux résultats positifs de l'étude de phase 3 VALIANT. Cet essai a démontré une réduction significative de 68% de la protéinurie, un marqueur de lésions rénales, chez les patients atteints de deux maladies rénales rares.
Des sociétés d'analyse telles que BofA Securities, Baird et Jefferies ont réagi à ces développements avec des objectifs de cours et des notations variés. BofA Securities a révisé son objectif de cours pour Apellis, le réduisant à 61,00$ tout en maintenant une recommandation d'achat.
Baird a maintenu sa note Surperformance et augmenté l'objectif de cours de l'action à 96$, tandis que Jefferies a également maintenu une recommandation d'achat et augmenté l'objectif de cours à 82,00$. Ces développements soulignent l'évolution du paysage pour Apellis Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) semble traverser une phase difficile, comme en témoigne l'avis négatif récent de l'Agence européenne des médicaments. Cependant, selon les conseils InvestingPro, les analystes s'attendent à une croissance des ventes pour l'année en cours, ce qui s'aligne sur les perspectives de Stifel concernant la performance de l'entreprise sur le marché américain. Cette croissance anticipée des ventes pourrait être un facteur crucial pour les investisseurs qui envisagent les perspectives de l'entreprise.
Les données InvestingPro soulignent en outre qu'Apellis fonctionne avec un niveau d'endettement modéré et dispose d'actifs liquides qui dépassent ses obligations à court terme, indiquant un certain degré de stabilité financière. Pourtant, l'entreprise se négocie près de son plus bas sur 52 semaines avec un multiple Prix/Valeur comptable élevé de 15,23, ce qui suggère que l'action pourrait être valorisée de manière importante en termes d'actifs nets.
Malgré l'optimisme concernant les ventes aux États-Unis, les analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, et ils ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année. C'est un point important à considérer pour les investisseurs, car il reflète les défis auxquels Apellis est confrontée pour atteindre la rentabilité au milieu de ses efforts d'expansion.
Pour les lecteurs intéressés par une analyse plus approfondie, des conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles pour Apellis Pharmaceuticals, accessibles sur https://fr.investing.com/pro/APLS. Ces conseils peuvent fournir des aperçus plus nuancés sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.