Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) a reçu une réitération de la recommandation d'achat et un objectif de cours de 74,00€ de la part de Stifel, suite à une mise à jour de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant le traitement DCCR (diazoxide choline-controlled release) de la société pour le syndrome de Prader-Willi (PWS).
La FDA a indiqué qu'elle ne requiert pas actuellement de réunion du comité consultatif pour le DCCR, mais a noté que l'équipe d'examen pourrait encore envisager la nécessité d'en tenir une à l'avenir.
La réitération de Stifel intervient alors que la décision de la FDA marque la deuxième instance où un comité consultatif a été contourné pour un médicament en cours d'examen, le précédent étant le govorestat pour la galactosémie classique.
La confiance de la firme dans les perspectives d'approbation du médicament reste inchangée, citant une forte probabilité d'approbation pour le DCCR basée à la fois sur les conversations avec l'industrie et leurs propres recherches.
L'annonce a eu un impact immédiat sur l'action de Soleno, avec une hausse de plus de 10% dans les échanges pré-marché. Cette réaction positive du marché reflète le sentiment des investisseurs que la décision de la FDA pourrait réduire la volatilité potentielle généralement associée à la publication des documents d'information du comité consultatif.
L'examen du DCCR par la FDA est en cours, avec la date prévue de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fixée au 28 novembre. Malgré la mise en garde de la FDA concernant la possibilité de convoquer un comité consultatif à l'avenir, la position de Stifel sur Soleno Therapeutics reste ferme, sans changement dans leur thèse d'investissement.
Dans d'autres nouvelles récentes, Soleno Therapeutics a reçu des mises à jour positives de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant son médicament DCCR, qui est en cours d'examen pour le traitement du syndrome de Prader-Willi.
La FDA a indiqué qu'il n'était pas nécessaire de tenir une réunion du comité consultatif, un développement qui a été accueilli favorablement par Oppenheimer, Piper Sandler et H.C. Wainwright. Ces sociétés ont maintenu leurs notations positives sur Soleno, Oppenheimer réitérant une notation Surperformance et Piper Sandler maintenant une notation Surpondérer. Stifel a également relevé l'objectif de cours pour Soleno à 74€, citant l'approbation potentielle du DCCR et la force de son exclusivité sur le marché.
En plus de ces développements réglementaires, Soleno a également connu des changements dans son conseil d'administration, avec Matthew Pauls devenant le nouveau administrateur indépendant principal et Dawn Carter Bir rejoignant le conseil.
La société a également conclu un accord avec Jefferies LLC pour potentiellement vendre jusqu'à 150 millions de dollars de ses actions ordinaires. De plus, Soleno a attribué des unités d'actions restreintes basées sur la performance à ses employés, alignant leurs intérêts sur la performance de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) a montré une performance de marché impressionnante, avec les données InvestingPro révélant un remarquable rendement total du prix de 104,6% au cours de l'année écoulée. Cela s'aligne avec la réaction positive du marché à la récente décision de la FDA sur le DCCR, comme mentionné dans l'article.
Les conseils InvestingPro soulignent que le bénéfice net de Soleno devrait croître cette année, et les analystes prédisent que l'entreprise sera rentable. Ces projections soutiennent les perspectives optimistes présentées dans l'article concernant les chances d'approbation du DCCR.
Cependant, il convient de noter que Soleno détient actuellement plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une flexibilité financière alors qu'elle navigue dans le processus réglementaire pour le DCCR. Le cours de l'action de la société évolue souvent dans la direction opposée du marché, offrant potentiellement des avantages de diversification aux investisseurs.
Pour une analyse plus complète, InvestingPro offre 5 conseils supplémentaires qui pourraient fournir des informations précieuses sur la santé financière et la position sur le marché de Soleno.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.