NEW YORK - Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX), société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies neurodégénératives, a reçu l'autorisation de la Food & Drug Administration (FDA) de procéder à un essai clinique sur la bryostatine-1 en tant que traitement potentiel de la sclérose en plaques (SEP). L'essai sera mené au Mellen Center for Multiple Sclerosis, qui fait partie du Cleveland Clinic Neurological Institute, et utilisera l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à 7 teslas pour évaluer les effets du médicament sur le cerveau.
L'étude explorera la capacité de Bryostatin-1 à améliorer la santé synaptique et la fonction cognitive chez les patients atteints de SEP. Le docteur Robert Fox, vice-président de la recherche à l'Institut neurologique et investigateur principal de l'étude, a souligné l'utilisation de l'IRM de haute technologie parallèlement aux évaluations comportementales et cognitives de l'étude.
Le Dr Alan Tuchman, PDG de Synaptogenix, a souligné le besoin urgent de traitements contre le déclin cognitif dans la sclérose en plaques, un domaine qui, selon lui, est actuellement mal desservi. La bryostatine-1, une petite molécule, activerait les enzymes de la protéine kinase C qui jouent un rôle crucial dans le maintien de la santé synaptique et des fonctions de la mémoire. Des études précliniques ont également montré qu'elle pouvait réduire l'inflammation et protéger les fibres nerveuses.
Daniel Alkon, M.D., président et directeur scientifique de Synaptogenix, a souligné que ces résultats précliniques témoignent de la promesse de Bryostatin-1 en tant qu'agent thérapeutique, en particulier pour les formes progressives de la sclérose en plaques.
Grâce à une solide situation financière, dont 26,3 millions de dollars en liquidités au 31 mars 2024, Synaptogenix est bien placée pour financer l'essai de phase 1 pour la SEP. La société vise également à poursuivre le développement de Bryostatin-1 pour d'autres indications et explore d'autres actifs innovants.
Synaptogenix a déjà étudié Bryostatin-1 pour diverses maladies neurodégénératives, notamment la maladie d'Alzheimer et le syndrome de l'X fragile, ce dernier ayant valu à Bryostatin-1 d'être désigné comme médicament orphelin par la FDA. Le médicament a été testé sur plus de 1 500 personnes dans le cadre d'études sur le cancer, ce qui permet de disposer d'une base de données de sécurité substantielle pour les essais cliniques à venir.
Autre nouvelle récente, la société biopharmaceutique Synaptogenix, Inc. s'est de nouveau conformée aux exigences du Nasdaq en matière de prix minimum de l'offre, ce qui garantit le maintien de sa cotation sur le Nasdaq Capital Market. Cette décision fait suite à l'exécution stratégique par la société d'un regroupement d'actions à raison de 1 pour 25 afin d'augmenter le cours de ses actions ordinaires. La société avait précédemment été notifiée de non-conformité en raison de la chute du cours de son action en dessous du seuil de 1,00 $ pendant 30 jours ouvrables consécutifs.
Synaptogenix est connue pour développer des thérapies innovantes pour des pathologies telles que la maladie d'Alzheimer et a mené des études cliniques et précliniques sur son principal candidat thérapeutique, Bryostatin-1. La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé à Bryostatin-1 la désignation de médicament orphelin pour le traitement du syndrome de l'X fragile.
Perspectives InvestingPro
Alors que Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX) se lance dans un nouvel essai clinique pour Bryostatin-1, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Synaptogenix a une capitalisation boursière de 5,34 millions USD, ce qui reflète l'évaluation actuelle de la société par le marché.
L'un des conseils d'InvestingPro souligne que Synaptogenix détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif pour la stabilité financière de l'entreprise, en particulier lorsqu'elle finance son essai de phase 1 pour la sclérose en plaques. Cet élément est crucial pour les investisseurs qui évaluent la capacité de la société à poursuivre ses activités tout au long du processus coûteux et chronophage de développement d'un médicament.
Cependant, la société n'est pas à l'abri de difficultés. Un autre conseil d'InvestingPro souligne que Synaptogenix brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait être préoccupant si le taux de combustion des liquidités n'est pas géré efficacement par rapport aux progrès des essais cliniques. En outre, la société a été marquée par de faibles marges bénéficiaires brutes et une évaluation qui implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible. La société n'ayant pas été rentable au cours des douze derniers mois et le cours ayant chuté de manière significative au cours de l'année écoulée, les investisseurs pourraient être amenés à prendre en compte ces facteurs lorsqu'ils envisagent de prendre des décisions d'investissement.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières de Synaptogenix et la performance du marché, d'autres conseils d'InvestingPro sont disponibles. En fait, il y a 7 conseils au total, fournissant une analyse complète des facteurs qui pourraient avoir un impact sur l'avenir de l'entreprise. Pour explorer davantage ces perspectives, pensez à visiter InvestingPro et à utiliser le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+. Il pourrait s'agir d'une ressource inestimable alors que Synaptogenix navigue dans le processus d'essais cliniques et cherche à mettre Bryostatin-1 sur le marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.