ROCKVILLE, Md. & DEERFIELD, Ill. - MacroGenics Inc. (NASDAQ: MGNX) et TerSera Therapeutics LLC ont annoncé un accord accordant à TerSera les droits mondiaux sur le médicament anticancéreux MARGENZA® (margetuximab-cmkb). L'accord, qui devrait être conclu au quatrième trimestre 2024, comprend un paiement initial de 40 millions de dollars de TerSera à MacroGenics, avec des paiements d'étape potentiels liés aux ventes pouvant atteindre 35 millions de dollars.
MARGENZA, un traitement approuvé par la FDA pour les patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif métastatique, a été développé par MacroGenics comme thérapie à base d'anticorps. Le médicament est indiqué pour les patients ayant subi au moins deux traitements anti-HER2 antérieurs, dont un pour la maladie métastatique. Il a été approuvé en décembre 2020, suite à un essai clinique pivot de phase 3 qui a démontré son efficacité par rapport à Herceptin® (trastuzumab), tous deux en combinaison avec la chimiothérapie.
Scott Koenig, M.D., Ph.D., président et PDG de MacroGenics, s'est dit confiant que l'infrastructure commerciale établie de TerSera aux États-Unis élargirait l'accès des patients à MARGENZA. Edward Donovan, PDG de TerSera, a fait écho à ce sentiment, soulignant l'importance de MARGENZA dans le traitement du cancer du sein HER2-positif métastatique et son ajout au portefeuille oncologique de TerSera.
Le profil de sécurité de MARGENZA comprend un avertissement encadré concernant la dysfonction ventriculaire gauche et la toxicité embryo-fœtale. Le médicament a été associé à des réductions potentielles de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, nécessitant une évaluation de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement. De plus, l'exposition à MARGENZA pendant la grossesse peut nuire au fœtus, nécessitant une contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
Cette acquisition s'aligne sur la stratégie de MacroGenics visant à se concentrer sur l'avancement de son pipeline de candidats produits en oncologie. TerSera, reconnue comme l'un des meilleurs lieux de travail dans le secteur de la santé en 2024, continue d'étendre sa présence dans les secteurs de l'oncologie et de la gestion de la douleur non opioïde.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et fournit un compte rendu factuel de l'accord entre MacroGenics et TerSera pour l'acquisition de MARGENZA. La transaction est soumise aux conditions de clôture habituelles, et de plus amples détails peuvent être trouvés dans les divulgations publiques respectives des entreprises.
Dans d'autres nouvelles récentes, la société biopharmaceutique MacroGenics a connu des développements significatifs dans ses essais financiers et cliniques. La société a rapporté une perte nette au premier trimestre de 0,89 dollar par action, dépassant la perte nette prévue de 0,70 dollar par action, et une diminution du revenu total à 9,1 millions de dollars contre 24,5 millions de dollars au trimestre de l'année précédente. Après avoir interrompu son étude TAMARACK en raison de préoccupations de sécurité, les notations boursières ont été dégradées de "Achat" à "Neutre" par BTIG, B.Riley et Guggenheim. En réponse à ces développements, d'autres sociétés telles que Stifel et Citi ont ajusté leurs objectifs de prix pour MacroGenics.
H.C. Wainwright a maintenu une notation Neutre sur les actions de MacroGenics, avec un objectif de prix de 4,00 dollars, après que la société a présenté des résultats mis à jour de son étude de phase 2 TAMARACK. L'étude se concentre sur le vobramitamab duocarmazine (vobra duo), utilisé dans le traitement des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). Les données préliminaires de l'étude ont révélé des résultats prometteurs, cependant, les résultats finaux sont attendus au plus tard début 2025.
Malgré l'arrêt de l'étude TAMARACK, MacroGenics prévoit de continuer à surveiller les participants pour les résultats d'efficacité et de sécurité, et anticipe de présenter des données matures de l'étude plus tard en 2024. Ce sont des développements récents que les investisseurs devraient suivre.
Perspectives InvestingPro
L'accord de MacroGenics avec TerSera pour MARGENZA intervient à un moment critique pour l'entreprise, comme le reflètent les données financières récentes et les analyses d'InvestingPro. Le paiement initial de 40 millions de dollars pourrait fournir une injection de liquidités dont MacroGenics a grandement besoin, alors qu'elle fait face à des défis financiers.
Selon les données d'InvestingPro, MacroGenics a une capitalisation boursière de 242,11 millions de dollars, avec un chiffre d'affaires de 41,02 millions de dollars au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024. Cependant, l'entreprise a connu une baisse significative de ses revenus, avec une diminution de 73,1% sur la même période. Ce contexte souligne l'importance de l'accord MARGENZA pour potentiellement stabiliser la position financière de l'entreprise.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que MacroGenics "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan" et que "les actifs liquides dépassent les obligations à court terme", ce qui pourrait offrir une certaine flexibilité financière alors que l'entreprise navigue dans cette transition. Cependant, le conseil selon lequel l'entreprise "brûle rapidement ses liquidités" suggère que les revenus de l'accord MARGENZA pourraient être cruciaux pour maintenir les opérations et faire avancer son pipeline.
L'accord avec TerSera s'aligne sur la stratégie déclarée de MacroGenics de se concentrer sur son pipeline oncologique. Cette décision est particulièrement significative étant donné que les conseils d'InvestingPro indiquent que "les analystes anticipent une croissance des ventes pour l'année en cours" et que "5 analystes ont revu à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir". Ces sentiments positifs des analystes pourraient refléter les attentes entourant les décisions stratégiques de l'entreprise et le potentiel de son pipeline.
Les investisseurs devraient noter que l'action de MacroGenics a montré de la volatilité, les données d'InvestingPro rapportant une baisse de prix de 74,95% au cours des six derniers mois. Cependant, il y a eu un fort rendement de 17,68% au cours du dernier mois, ce qui pourrait être lié à l'anticipation de cet accord ou à d'autres développements positifs.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 12 conseils supplémentaires pour MacroGenics, fournissant une vue complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.