FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé des résultats précliniques positifs pour ses candidats vaccins universels contre la grippe. Ce nouveau développement, basé sur la technologie brevetée Thin Film Freezing (TFF) de l'entreprise, s'est montré prometteur en induisant des anticorps neutralisants contre plusieurs souches de grippe chez les furets, un modèle animal étroitement lié aux réponses humaines aux maladies respiratoires.
Les candidats vaccins, qui se présentent sous forme de poudre sèche pour administration intranasale, ont été développés en collaboration avec le Dr Ted Ross, Directeur Mondial du Développement des Vaccins à la Cleveland Clinic. Les données préliminaires indiquent que ces candidats peuvent générer des titres d'anticorps protecteurs contre les souches de grippe H1 et H3. Aucune réponse n'a été détectée chez les animaux ayant reçu un vaccin factice.
Le PDG de TFF Pharmaceuticals, le Dr Harlan Weisman, a déclaré que les données soutiennent le développement continu d'un vaccin universel muqueux contre la grippe, stable à température ambiante et auto-administré. L'objectif est de créer un vaccin efficace contre un large spectre de souches grippales, qui peuvent varier d'une année à l'autre.
Des études supplémentaires sont en cours pour évaluer les candidats vaccins contre une gamme plus large de virus de la grippe A, englobant des isolats de 2006-2018 pour le sous-type H1N1 et de 2012-2019 pour le sous-type H3N2. Après l'exposition au virus, les furets seront surveillés pour détecter les signes et symptômes cliniques ainsi que les titres d'anticorps.
La recherche est financée par une subvention Direct to Phase II Small Business Innovation Research (SBIR) du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health. La subvention, d'environ 2,97 millions de dollars, aide à faire progresser le candidat vaccin vers le statut de nouveau médicament expérimental (IND) et les premiers essais cliniques.
La technologie TFF de TFF Pharmaceuticals permet de transformer divers composés en formulations de poudre sèche adaptées à plusieurs voies d'administration, améliorant potentiellement la biodisponibilité et réduisant les effets secondaires. La forme en poudre sèche offre également des avantages en termes de stockage et de distribution, en particulier dans les régions ayant un accès limité à la réfrigération.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et intervient dans le cadre des efforts de l'entreprise pour octroyer une licence sur le candidat vaccin, ce qui, en cas de succès, pourrait générer des revenus importants. Cependant, TFF Pharmaceuticals prévient que la collaboration avec la Cleveland Clinic ne conduira pas nécessairement au développement réussi d'un vaccin, et qu'il existe des risques associés à la recherche en cours et à la nécessité de capitaux supplémentaires pour poursuivre les opérations et les essais.
Dans d'autres actualités récentes, TFF Pharmaceuticals a réalisé des progrès significatifs dans son essai clinique de phase 2 en cours sur la poudre d'inhalation de Tacrolimus (TFF TAC) pour la prévention du rejet de greffe pulmonaire. Les données de l'essai montrent des résultats préliminaires prometteurs, sans signes de rejet aigu chez les patients. La société a également annoncé la démission de Michael Patane de son conseil d'administration, effective le 30 juin 2024, sans successeur immédiat nommé. De plus, TFF Pharmaceuticals a engagé Outcome Capital pour explorer les possibilités de partenariats d'entreprise et d'octroi de licences pour ses produits pharmaceutiques. Jones Trading a ajusté ses perspectives sur les actions de TFF Pharmaceuticals, maintenant une recommandation d'achat malgré la baisse de l'objectif de cours à 12 mois. Sur le plan financier, l'entreprise a lancé une offre publique d'actions et de bons de souscription, espérant lever environ 4,8 millions de dollars. Ce sont des développements récents qui continuent de façonner l'avenir de TFF Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Alors que TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP) continue d'innover dans le domaine biopharmaceutique avec ses candidats vaccins universels contre la grippe, la santé financière et la performance boursière de l'entreprise fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, TFF Pharmaceuticals a une capitalisation boursière d'environ 6,76 millions de dollars USD, reflétant la valorisation actuelle de l'entreprise sur le marché.
Les investisseurs suivant la performance de TFFP noteront une croissance remarquable du chiffre d'affaires de 53,17 % au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, signalant une forte tendance à la hausse des chiffres de ventes de l'entreprise. Ceci est complété par une croissance trimestrielle du chiffre d'affaires encore plus impressionnante de 95,06 % au deuxième trimestre 2024, ce qui pourrait indiquer le potentiel de l'entreprise à développer ses opérations et à augmenter sa part de marché.
Cependant, il est crucial de considérer que TFF Pharmaceuticals fait également face à des défis importants. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, ce qui est un facteur critique à surveiller pour les investisseurs, en particulier pour une entreprise en phase clinique qui dépend fortement des activités de recherche et développement. De plus, les marges bénéficiaires brutes de TFFP ont été faibles, avec un bénéfice brut rapporté de -10,2 millions de dollars USD au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, reflétant une marge de -847,92 %. Cela suggère que le coût des biens vendus dépasse largement les revenus générés par ces ventes, une situation qui pourrait nécessiter des ajustements stratégiques pour devenir durable à long terme.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus approfondie, des conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles, y compris des informations sur les métriques de valorisation, de rentabilité et de performance boursière. Selon les dernières données, TFFP ne verse pas de dividende aux actionnaires, ce qui peut influencer les décisions d'investissement de ceux qui recherchent des flux de revenus réguliers de leurs participations.
La plateforme InvestingPro offre un ensemble complet de conseils pour TFF Pharmaceuticals, avec un total de 8 conseils disponibles pour les abonnés cherchant des orientations d'investissement plus détaillées. Pour ceux intéressés par l'exploration de ces informations, elles peuvent être trouvées sur https://www.investing.com/pro/TFFP.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.