SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) a annoncé aujourd'hui que le taux de réponse objectif (ORR) de son essai pivot ENVASARC n'a pas atteint le critère d'évaluation principal, ce qui a conduit à l'arrêt de l'essai et à un changement d'orientation de la société vers l'exploration d'alternatives stratégiques. L'essai, qui visait un TRO de 11 %, n'a obtenu qu'un taux de réponse de 5 % parmi les 82 patients évaluables.
En raison des résultats de l'essai, TRACON interrompt le développement de l'envafolimab et cessera toutes les activités de développement clinique qui y sont associées. La société prévoit de réduire immédiatement sa consommation de trésorerie afin de se positionner plus favorablement pour d'éventuelles fusions, acquisitions, ventes d'actifs ou autres regroupements stratégiques d'entreprises. La plateforme interne de développement de produits de TRACON, qui a mené plus de 15 essais de phase 1, 2 ou 3 en oncologie, sera mise à profit dans ce processus.
Le PDG de TRACON, Charles Theuer, M.D., Ph.D., s'est déclaré fier de l'exécution de l'essai ENVASARC, le plus important jamais réalisé pour les sous-types de sarcomes étudiés. Bien que l'essai n'ait pas permis de soutenir une demande de licence biologique (BLA) pour l'envafolimab, la société réoriente ses efforts vers des alternatives stratégiques.
L'étude ENVASARC, qui a débuté en décembre 2020, a été menée dans 30 centres de cancérologie de premier plan aux États-Unis et au Royaume-Uni. Il a été conçu comme une étude de cohorte parallèle, multicentrique, ouverte, randomisée, non comparative, avec un critère d'évaluation primaire de l'ORR par une revue centrale indépendante en aveugle.
Cette nouvelle constitue un développement notable pour TRACON, qui utilise une plateforme de développement de produits indépendante des CRO pour faire progresser le développement de produits thérapeutiques de manière rentable. La société estime que cette plateforme peut servir de solution pour les entreprises qui ne disposent pas de capacités cliniques et qui souhaitent devenir indépendantes des ORC.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de TRACON Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
A la lumière de la récente annonce de TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) concernant l'essai ENVASARC, les investisseurs peuvent s'interroger sur la santé financière et les perspectives d'avenir de la société. Selon les dernières données d'InvestingPro, TRACON a une capitalisation boursière de 4,29 millions USD. Le chiffre d'affaires de la société au cours des douze derniers mois, au premier trimestre 2024, s'élevait à 12,14 millions USD, avec un bénéfice brut de 2,96 millions USD, ce qui se traduit par une marge bénéficiaire brute de 24,36%. Malgré ces chiffres, la marge d'exploitation de la société était négative à -23,03%, reflétant les difficultés à convertir les revenus en résultat d'exploitation.
Un conseil d'InvestingPro qui se démarque pour TRACON est le fait que la société a augmenté son dividende pendant quatre années consécutives, ce qui peut intéresser les investisseurs axés sur le revenu. En outre, l'action est connue pour se négocier avec une faible volatilité, ce qui peut intéresser ceux qui recherchent la stabilité dans leur investissement. En revanche, la société souffre de marges brutes faibles et la valorisation implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible, ce qui pourrait être une source d'inquiétude pour les investisseurs potentiels.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.