SAN DIEGO, CA - Tracon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TCON), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies ciblées pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd'hui qu'elle mettait fin au développement de l'envafolimab après que le médicament n'a pas atteint le critère d'évaluation principal dans un essai pivot.
L'essai ENVASARC, qui évaluait l'efficacité de l'envafolimab chez des patients atteints des sous-types de sarcomes que sont le sarcome pléomorphe indifférencié (UPS) et le myxofibrosarcome (MFS), exigeait un minimum de neuf réponses positives sur 82 patients pour dépasser le taux de réponse objective (ORR) connu de 4 % du Votrient® (pazopanib), actuellement le seul traitement approuvé par la FDA pour ces affections. Cependant, l'essai n'a produit que quatre réponses, ce qui est inférieur au seuil nécessaire pour soutenir une demande de licence biologique.
À la suite de ces résultats, Tracon a décidé d'interrompre le développement du médicament et de réorienter ses ressources vers l'évaluation d'alternatives stratégiques. Celles-ci peuvent inclure des fusions, des fusions inversées, des acquisitions, des ventes d'actifs, des licences ou d'autres combinaisons d'entreprises qui pourraient tirer parti de la plateforme de développement de produits (PDP) indépendante des ORC de la société.
Les informations ci-dessus sont basées sur un récent dépôt auprès de la SEC.
Dans d'autres nouvelles récentes, TRACON se concentre sur l'exploration d'alternatives stratégiques. La société prévoit de réduire son taux de consommation de trésorerie afin de mieux se positionner pour d'éventuelles fusions, acquisitions, ventes d'actifs ou autres regroupements stratégiques d'entreprises. La plateforme interne de développement de produits de TRACON, qui a supervisé plus de 15 essais oncologiques de phase 1, 2 ou 3, jouera un rôle crucial dans cette nouvelle orientation.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.