BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), une société de biotechnologie à micro-capitalisation avec une capitalisation boursière de 3,3 millions de dollars et se négociant près de son plus bas sur 52 semaines, a reçu l'approbation de son Comité d'Examen de la Sécurité (CES) pour passer à la troisième cohorte de son essai clinique de Phase 1, suite à un examen des données de sécurité de la deuxième cohorte. L'essai évalue TTX-MC138, un traitement conçu pour cibler le microARN-10b, impliqué dans la progression de divers cancers métastatiques.
Le CES, composé de cliniciens et d'experts supervisant la sécurité des patients, n'a trouvé aucun problème de sécurité significatif ni de toxicité limitant la dose dans la deuxième cohorte, permettant ainsi à l'essai de progresser. La dose pour la troisième cohorte sera environ le double de celle de la deuxième. Les patients actuels des deux premières cohortes poursuivent le traitement, et de nouveaux patients sont maintenant évalués pour une inclusion potentielle dans la troisième cohorte. Selon les données d'InvestingPro, la société maintient un ratio de liquidité générale sain de 1,58 et détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, bien qu'elle épuise rapidement ses réserves de trésorerie.
Les données préliminaires de la première cohorte montrent que les profils pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) de TTX-MC138 sont cohérents avec les résultats précliniques et de l'essai de Phase 0 antérieurs. Notamment, une inhibition de 66% de miR-10b a été observée 24 heures après l'infusion chez les patients présentant une expression élevée de base de ce microARN.
Sue Duggan, Vice-présidente senior des opérations de TransCode, a souligné le rôle du CES dans l'assurance de la sécurité de l'essai et a informé que le recrutement des patients se poursuit sur la base des données de sécurité cumulatives.
TTX-MC138 est considéré comme un candidat thérapeutique de première classe avec le potentiel de traiter la maladie métastatique en ciblant miR-10b. L'essai de Phase 1 vise à établir la sécurité et la tolérance de doses croissantes de TTX-MC138 chez des patients atteints de diverses tumeurs solides métastatiques et pourrait également fournir des signes précoces de l'activité clinique du médicament.
La société se concentre sur le développement de thérapeutiques à base d'ARN pour le cancer métastatique, TTX-MC138 étant son candidat principal. Elle vise à surmonter les défis de l'administration d'ARN pour cibler de nouveaux marqueurs génétiques pour le traitement du cancer.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de TransCode Therapeutics, Inc. Plus de détails sur l'essai peuvent être trouvés sur le site des essais cliniques avec l'identifiant NCT06260774. L'analyse d'InvestingPro suggère que l'action est actuellement sous-évaluée, avec 14 ProTips supplémentaires disponibles pour les abonnés couvrant des métriques cruciales comme les perspectives de rentabilité et les scores de santé financière. Découvrez des insights plus détaillés et des opportunités d'investissement en explorant les outils d'analyse complets d'InvestingPro.
Dans d'autres nouvelles récentes, TransCode Therapeutics, une société d'oncologie en phase clinique, a obtenu 8 millions de dollars dans le cadre d'un accord de placement privé qui devrait se clôturer en novembre 2024. Les fonds seront utilisés pour les besoins généraux de l'entreprise et le fonds de roulement. Simultanément, le candidat thérapeutique principal de TransCode, TTX-MC138, a progressé vers la prochaine étape de son essai de Phase 1 sur le cancer, soutenu par une subvention de 2 millions de dollars des National Institutes of Health.
Dans le but de faire face à un potentiel retrait de la cote du Nasdaq en raison du non-respect des exigences minimales de prix de l'offre et de fonds propres, le conseil d'administration de TransCode a approuvé un regroupement d'actions de 1 pour 33. La société a également annoncé des plans pour une offre publique d'actions, avec ThinkEquity agissant comme seul agent de placement.
H.C. Wainwright, une société d'analyse, a maintenu une recommandation d'achat sur les actions de la société, indiquant une confiance dans le développement en cours de TTX-MC138. Ce sont là quelques-uns des développements récents qui soulignent l'engagement de TransCode à faire progresser son programme de développement de médicaments tout en naviguant dans les défis réglementaires.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.