Trevi Therapeutics, Inc. a annoncé des étapes importantes dans ses programmes de développement clinique, selon un récent dépôt auprès de la SEC. La société biopharmaceutique, spécialisée dans les préparations pharmaceutiques, a partagé jeudi des mises à jour sur plusieurs essais en cours.
L'essai CORAL de phase 2b de la société, visant à traiter la toux chronique chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique, a atteint 50% de son objectif d'inscription nécessaire pour une réestimation de la taille de l'échantillon (SSRE). Cette réestimation est prévue après que le dernier participant aura terminé six semaines de traitement, avec des résultats attendus en décembre 2024.
En fonction de la SSRE, l'essai pourrait maintenir sa taille d'échantillon actuelle de 160 patients, ajuster le nombre, ou évaluer la futilité. Les résultats préliminaires de l'essai sont attendus au premier semestre 2025, en supposant qu'il n'y ait pas de changements dans la taille de l'échantillon.
De plus, Trevi a terminé le dosage dans son étude sur le potentiel d'abus chez l'homme, avec des résultats préliminaires également attendus en décembre 2024. L'essai RIVER de phase 2a, qui se concentre sur le traitement de la toux chronique réfractaire, a atteint la taille d'échantillon prévue. Cependant, l'inscription reste ouverte pour mieux correspondre aux objectifs de stratification. La société s'attend maintenant à obtenir les résultats préliminaires de cet essai au premier trimestre 2025.
Ces déclarations prospectives, y compris les délais et les résultats anticipés des essais cliniques, sont soumises à des risques et des incertitudes. Des facteurs tels que le succès des essais, les avis des autorités réglementaires et les conditions financières pourraient affecter les résultats réels, qui peuvent différer des attentes actuelles.
La société, qui est classée comme une entreprise en croissance émergente, continue de suivre son plan stratégique pour Haduvio, son candidat-médicament, et d'autres essais cliniques. Trevi Therapeutics a son siège à New Haven, Connecticut, et est cotée sur le Nasdaq Stock Market LLC sous le symbole NASDAQ:TRVI. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse déposé auprès de la SEC.
Dans d'autres nouvelles récentes, Trevi Therapeutics a réalisé des progrès substantiels dans ses essais cliniques pour Haduvio™, un traitement pour la toux chronique due à la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la toux chronique réfractaire (TCR). L'essai CORAL de phase 2b a atteint 50% de son objectif d'inscription, et l'étude sur le potentiel d'abus chez l'homme (HAP) a terminé le dosage. L'essai RIVER de phase 2a pour la TCR a atteint la taille d'échantillon prévue, avec des résultats préliminaires attendus début 2025.
Les sociétés d'analyse Raymond James, H.C. Wainwright et EF Hutton ont initié une couverture sur Trevi Therapeutics, Raymond James et H.C. Wainwright attribuant respectivement une note Surperformance et Achat. EF Hutton a donné une note Achat, influencée par des données cliniques prometteuses suggérant un risque réduit pour les essais en cours.
Malgré une perte nette déclarée de 12,4 millions $ lors de sa conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2024, Trevi Therapeutics, avec un financement assuré jusqu'en 2026, continue de faire progresser plusieurs essais. L'essai RIVER pour la TCR est inscrit à 80%, avec des données clés attendues d'ici la fin 2024, et l'essai CORAL de phase 2b pour la toux chronique liée à la FPI recrute activement, avec des données préliminaires prévues au premier semestre 2025. Ces développements récents soulignent l'opportunité de marché potentielle pour Haduvio de Trevi Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Les récentes étapes cliniques de Trevi Therapeutics surviennent dans un contexte de défis financiers, comme le soulignent les données d'InvestingPro. L'action de la société a subi une baisse significative au cours de la dernière semaine, reflétant les réactions du marché à ses essais cliniques en cours et à sa situation financière. Les conseils InvestingPro révèlent que Trevi n'est pas rentable sur les douze derniers mois, et les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année. Cela correspond à l'accent mis par l'entreprise sur le développement clinique et les délais prolongés pour les résultats des essais mentionnés dans l'article.
Sur une note positive, Trevi détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, et ses actifs liquides dépassent ses obligations à court terme. Ces facteurs pourraient apporter une certaine stabilité financière alors que l'entreprise progresse dans ses essais cliniques, en particulier l'essai CORAL de phase 2b et l'essai RIVER de phase 2a, qui ne devraient pas donner de résultats avant fin 2024 et début 2025, respectivement.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 7 conseils supplémentaires pour Trevi Therapeutics, fournissant des aperçus plus approfondis sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.