LOS ALTOS, Californie - Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:UNCY), une société de biotechnologie en phase clinique, a annoncé aujourd'hui sa participation à la prochaine Semaine du rein 2024 de l'American Society of Nephrology (ASN), où elle présentera de nouvelles recherches sur les thérapies contre les maladies rénales. La conférence est prévue du 24 au 27 octobre à San Diego, en Californie.
Le poster de la société sur l'oxylanthanum carbonate (OLC) a été sélectionné pour une session de dernière minute, une plateforme réservée aux études importantes et révolutionnaires. L'OLC est un agent de liaison du phosphate à base de lanthane conçu pour traiter l'hyperphosphatémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC). Les recherches d'Unicycive suggèrent que l'OLC pourrait offrir des avantages en termes d'observance des patients en raison d'une charge de comprimés plus faible par rapport aux traitements existants.
En plus de la présentation sur l'OLC, Unicycive présentera trois autres posters sur l'OLC et l'UNI-494, un nouveau composé visant à traiter les lésions rénales aiguës. Les recherches comprennent une étude sur les effets de l'UNI-494 par voie intraveineuse chez des rats après ischémie/reperfusion, une étude combinée de l'OLC et du Tenapanor sur la réduction de l'excrétion urinaire de phosphate chez les rats, et une étude de phase I sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'UNI-494.
L'hyperphosphatémie, la condition ciblée par l'OLC, est présente chez presque tous les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) et peut entraîner de graves complications de santé si elle n'est pas traitée. Malgré l'existence de médicaments approuvés par la FDA, une partie importante des patients dialysés aux États-Unis n'atteint pas les niveaux de phosphore recommandés.
Unicycive a mené des études cliniques sur l'OLC, notamment un essai pivot qui a établi sa tolérance favorable à des doses cliniquement efficaces. La société poursuit l'approbation de la FDA par le biais de la voie réglementaire 505(b)(2). L'UNI-494 a terminé une étude de sécurité de phase 1 à doses croissantes, dont les résultats sont attendus au troisième trimestre 2024, et a reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA.
Les informations présentées dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Unicycive Therapeutics, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Unicycive Therapeutics a rapporté des résultats positifs de l'étude de phase 1 pour son candidat médicament UNI-494 et a terminé la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour l'Oxylanthanum Carbonate (OLC), un traitement contre l'hyperphosphatémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse. L'étude de phase 1 de l'UNI-494, un médicament visant à traiter les lésions rénales aiguës, a impliqué 59 participants et a montré que le médicament était généralement sûr et bien toléré. La NDA pour l'OLC, soutenue par des données provenant de trois études cliniques, vise à obtenir l'approbation de la FDA pour l'utilisation du médicament dans le traitement de l'hyperphosphatémie.
Suite à ces développements, Unicycive a reçu des évaluations positives de plusieurs analystes. H.C. Wainwright a maintenu sa note d'achat et son objectif de cours de 2,50$ pour Unicycive, tandis que Benchmark a maintenu sa note d'achat spéculatif avec un objectif de cours stable de 3,00$. Noble Capital et Piper Sandler ont également maintenu leurs notes positives pour la société.
Malgré ces avancées, Unicycive risque d'être radiée du Nasdaq Market en raison du non-respect des règles de cotation de la bourse. Ces développements soulignent les efforts continus d'Unicycive Therapeutics dans ses essais cliniques et ses démarches réglementaires.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY) se prépare à présenter ses recherches lors de la prochaine Semaine du rein 2024 de l'ASN, les investisseurs peuvent trouver un contexte supplémentaire dans les métriques financières et les conseils d'InvestingPro.
Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Unicycive s'élève à 34,91 millions $, reflétant son statut de société de biotechnologie à petite capitalisation. Cette valorisation correspond au stade de développement actuel de l'entreprise, alors qu'elle travaille à l'obtention potentielle de l'approbation de la FDA pour ses produits clés.
Un conseil InvestingPro indique qu'Unicycive détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être crucial pour financer les recherches en cours et les essais cliniques. Cette position financière pourrait rassurer les investisseurs préoccupés par la capacité de l'entreprise à poursuivre son pipeline de développement.
Cependant, un autre conseil InvestingPro note que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, ce qui n'est pas rare pour les entreprises de biotechnologie en phase clinique investissant massivement dans la R&D. Ce taux de consommation souligne l'importance de résultats cliniques réussis et d'approbations réglementaires potentielles pour l'avenir financier d'Unicycive.
Le cours de l'action de la société a connu une volatilité importante, les données d'InvestingPro montrant une baisse de 69,67% au cours des six derniers mois. Cette volatilité peut refléter les risques inhérents aux investissements dans les biotechnologies, en particulier alors que l'entreprise approche des étapes cruciales dans le développement de ses produits.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose 10 conseils supplémentaires pour Unicycive Therapeutics, offrant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.