SAN FRANCISCO SUD - Vistagen Therapeutics (NASDAQ: VTGN) a commencé à recruter des participants à un essai clinique de phase 3 pour son médicament expérimental, le fasedienol, destiné à traiter le trouble d'anxiété sociale (TAS), une affection qui touche plus de 25 millions d'Américains.
L'essai, appelé PALISADE-3, évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du médicament chez des adultes âgés de 18 à 65 ans, et prévoit le recrutement d'environ 236 patients.
L'étude PALISADE-3 est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer les effets à court terme du fasedienol. Les participants seront soumis à une épreuve de prise de parole en public dans un contexte clinique afin d'induire des symptômes d'anxiété, qui seront ensuite mesurés à l'aide de l'échelle SUDS (Subjective Units of Distress Scale).
Ceux qui termineront l'essai auront la possibilité de participer à une étude de prolongation ouverte. Vistagen prévoit de lancer un essai de phase 3 similaire, PALISADE-4, au cours du second semestre 2024.
Fasedienol (PH94B) est un spray nasal doté d'un nouveau mécanisme d'action, distinct des traitements actuels de la dépression saisonnière tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les benzodiazépines prescrites en dérogation à l'autorisation de mise sur le marché.
Il est conçu pour cibler les circuits neuronaux de l'olfaction-amygdale liés à la peur et à l'anxiété, offrant potentiellement une action rapide sans distribution systémique ni potentialisation des récepteurs GABA-A. À ce jour, le fasedienol n'a pas montré de potentiel d'abus ou de dépendance physique dans les essais cliniques.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à l'étude du fasedienol pour le traitement aigu de la dépression saisonnière. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement aigu approuvé par la FDA pour la dépression saisonnière, les médicaments existants mettant plusieurs semaines à agir et s'accompagnant souvent d'effets secondaires susceptibles de décourager les patients.
Vistagen est une société biopharmaceutique qui se consacre au développement de thérapies pour les troubles psychiatriques et neurologiques. Son pipeline comprend six candidats en phase clinique, dont cinq sont des phérines, une nouvelle classe de sprays nasaux neuroactifs, et un promédicament oral visant à moduler l'activité des récepteurs NMDA.
Cet article est basé sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Vistagen Therapeutics (NASDAQ: VTGN) va de l'avant avec son essai clinique de phase 3 pour le fasedienol, les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière et le potentiel de marché de la société. Des données récentes d'InvestingPro révèlent une image mitigée de la situation financière de la société.
Avec une capitalisation boursière de 142,69 millions de dollars, Vistagen navigue dans l'espace biopharmaceutique avec une croissance significative des revenus au cours des douze derniers mois à partir du troisième trimestre 2024, rapportant une augmentation de 386,35%. Malgré cette croissance impressionnante, la société est confrontée à des défis avec un résultat d'exploitation ajusté de -33,9 millions de dollars, reflétant les coûts élevés associés au développement de médicaments et aux essais cliniques.
Deux conseils d'InvestingPro qui se démarquent pour Vistagen sont l'anticipation par les analystes d'une croissance des ventes pour l'année en cours et la révision à la hausse des bénéfices pour la période à venir. Ces indications suggèrent que, même si Vistagen ne devrait pas être rentable cette année et qu'elle brûle rapidement ses liquidités, les perspectives de revenus et le potentiel de bénéfices de la société suscitent l'optimisme.
En outre, le rendement significatif de Vistagen au cours de la semaine dernière, avec un rendement total de 23,36 %, indique une réaction positive du marché, peut-être liée aux derniers développements de ses essais cliniques.
Pour ceux qui envisagent d'approfondir les données financières et les perspectives d'avenir de Vistagen, InvestingPro offre des conseils supplémentaires pour guider les décisions d'investissement. Avec le code coupon spécial PRONEWS24, les lecteurs peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ pour accéder à ces informations. A ce jour, il y a 9 conseils InvestingPro supplémentaires listés pour Vistagen, qui pourraient apporter plus de clarté sur la trajectoire financière et le potentiel d'investissement de la société.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.