PARIS (Reuters) - L'Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) a confirmé vendredi la suspension de la commercialisation de l'Uvestérol D au terme d'une procédure contradictoire avec le laboratoire Crinex, qui le fabrique.
"Cette mesure est effective immédiatement", écrit l'ANSM dans un communiqué, qui invoque le principe de précaution et précise que tous les lots d'Uvestérol D disponibles sur le marché sont retirés du circuit de distribution.
Cette décision fait suite à la mort, le 21 décembre, d'un nouveau-né auquel était administré ce médicament destiné à prévenir la carence en vitamine D chez les enfants.
L'ANSM réaffirme cependant que ce n'est pas le médicament qui est en cause mais son mode d'administration par une pipette.
"La supplémentation en vitamine D chez les jeunes enfants n'est pas remise en cause", dit-elle dans un communiqué. "Les enfants qui ont reçu de l'Uvestérol D ne courent aucun danger."
L'agence souligne que des alternatives thérapeutiques existent, invite les familles à se rapprocher des professionnels de santé et précise que l'approvisionnement de médicaments contenant de la vitamine D "est garanti sur l'ensemble du territoire national".
Concernant l'Uvestérol Vitamine A.D.E.C, destiné à des situations pathologiques particulières pour lesquelles il n'existe pas d'alternatives, l'ANSM a par ailleurs décidé de réserver son utilisation à l'hôpital. En conséquence, tout les lots d'Uvestérol Vitamine A.D.E.C disponibles en pharmacie sont retirés, précise l'agence.
(Emmanuel Jarry, édité par Yves Clarisse)