SAN DIEGO, CA - Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), une société pharmaceutique avec une capitalisation boursière d'environ 179 millions de dollars, a annoncé aujourd'hui une décision de justice favorable dans un procès pour contrefaçon de brevet concernant son médicament anti-nausée, CINVANTI. L'action de la société a montré une forte dynamique, gagnant près de 11% au cours de la semaine dernière, selon les données d'InvestingPro.
Le tribunal de district des États-Unis pour le district du Delaware a statué en faveur de Heron, confirmant la validité de deux de ses brevets et déterminant que la version générique proposée par Fresenius Kabi USA, LLC enfreindrait ces brevets.
Les brevets contestés, les brevets américains n° 9.561.229 et 9.974.794, doivent expirer en 2035. La décision empêche Fresenius Kabi de lancer une version générique de CINVANTI sur le marché américain jusqu'après la date d'expiration des brevets, sauf en cas d'appels fructueux ou d'autres contestations juridiques. Le tribunal a demandé à Heron de soumettre une proposition de jugement final d'ici le 09/12/2024.
Ce litige a commencé lorsque Fresenius Kabi a soumis une Abbreviated New Drug Application (ANDA) à la FDA, cherchant à fabriquer et à vendre une version générique de CINVANTI avant l'expiration des brevets de Heron. Heron a répondu en intentant un procès pour contrefaçon de brevet le 27/07/2022. Après une série de procédures judiciaires, comprenant un procès de quatre jours devant un juge et des plaidoiries orales, le tribunal a statué en faveur de Heron.
La décision du tribunal de district est une victoire importante pour Heron Therapeutics, assurant l'exclusivité du marché pour CINVANTI pour la durée des termes du brevet. CINVANTI est utilisé dans la prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, un effet secondaire courant du traitement du cancer. La société maintient une position financière saine avec un ratio de liquidité générale de 2,28, indiquant une forte capacité à faire face aux obligations à court terme, tout en réalisant une croissance des revenus de 12% au cours des douze derniers mois.
La déclaration de Heron sur la question comprenait des remarques prospectives concernant le calendrier potentiel du lancement du produit générique de Fresenius Kabi aux États-Unis, qui est maintenant prévu au plus tôt le 18/09/2035. La société a également averti que les déclarations prospectives sont soumises à des risques et incertitudes, et que les résultats réels pourraient différer sensiblement.
Cette mise à jour juridique est basée sur les informations divulguées dans un communiqué de presse de Heron Therapeutics et la récente décision de justice. Heron Therapeutics est cotée sur le Nasdaq Capital Market sous le symbole NASDAQ:HRTX. Les analystes maintiennent une perspective optimiste sur l'action, avec des objectifs de prix allant de 4 à 9 dollars. Pour une analyse complète et des informations supplémentaires, y compris 8 autres ProTips et des métriques financières détaillées, visitez InvestingPro, où vous pouvez accéder au rapport de recherche Pro complet pour HRTX.
Dans d'autres nouvelles récentes, Heron Therapeutics a publié des prévisions financières mises à jour pour le quatrième trimestre 2024, anticipant des revenus nets entre 37 millions et 43 millions de dollars. La projection positive de l'entreprise intervient après que la FDA a approuvé son Vial Access Needle (VAN), un développement qui devrait améliorer l'administration de son médicament, ZYNRELEF. De plus, la prochaine loi NOPAIN, promouvant des alternatives non opioïdes, est prête à stimuler l'adoption de ZYNRELEF à partir de janvier 2025.
Heron Therapeutics a également rapporté une augmentation de plus de 12% de ses revenus depuis le début de l'année, avec une hausse substantielle des marges brutes, entraînant un doublement du bénéfice brut. L'entreprise a réduit ses prévisions de revenus pour l'année complète à 140 millions - 146 millions de dollars et prévoit un EBITDA ajusté positif allant de 2 millions à 5 millions de dollars. Une réduction significative de la perte nette pour le trimestre a également été notée, ainsi qu'une position de trésorerie robuste.
L'entreprise prévoit de lancer le produit VAN début décembre 2024, ciblant des comptes sélectionnés. Elle s'attend également à une reprise au quatrième trimestre pour CINVANTI, soutenue par une nouvelle stratégie de vente. Enfin, le programme de seringues préremplies est apparemment en bonne voie, avec une approbation visée pour fin 2026 à début 2027. Ce sont là quelques-uns des développements récents au sein de Heron Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.