REHOVOT, Israël et MONMOUTH JUNCTION, N.J. - Ayala Pharmaceuticals, Inc. (OTCQX : ADXS), une société d'oncologie au stade clinique, a annoncé la fin du recrutement des patients pour son étude de phase 3 RINGSIDE, qui évalue l'efficacité du médicament AL102 dans le traitement des tumeurs desmoïdes. Il s'agit d'une étape importante pour la société, avec un total de 156 patients recrutés dans l'étude.
L'étude RINGSIDE est un essai multicentrique en double aveugle portant sur des patients atteints de tumeurs desmoïdes progressives. Les participants sont randomisés pour recevoir soit une dose de 1,2 mg d'AL102 une fois par jour, soit un placebo. L'objectif principal de l'étude est de mesurer la survie sans progression (PFS), avec des critères secondaires comprenant le taux de réponse objective (ORR), la durée de la réponse (DOR), et des mesures de la qualité de vie (QOL) rapportées par les patients.
Kenneth Berlin, président-directeur général d'Ayala Pharmaceuticals, a remercié les investigateurs de l'essai clinique, le personnel d'appui et les patients pour leur grand enthousiasme, qui a permis à l'étude d'atteindre ce stade avec plusieurs mois d'avance sur le calendrier. L'achèvement du recrutement est considéré comme une étape cruciale pour offrir aux patients et aux médecins une nouvelle option de traitement à prise unique quotidienne pour les tumeurs desmoïdes.
L'étude RINGSIDE est conçue pour soutenir une demande de nouveau médicament (NDA) pour AL102 dans les tumeurs desmoïdes. Le segment de phase 3 fait suite à la phase 2 de l'étude, qui a évalué l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et la réduction du volume tumoral de l'AL102 dans un groupe plus restreint de patients.
Outre ses travaux sur les tumeurs desmoïdes, Ayala Pharmaceuticals développe également des traitements pour d'autres tumeurs rares et cancers agressifs. Les principaux candidats de la société comprennent l'AL102 et l'aspacytarabine (BST-236), qui est à l'étude pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Cette nouvelle fait suite à l'annonce du 6 février 2024 selon laquelle Ayala a conclu un accord avec Immunome (Nasdaq:IMNM) pour l'acquisition de certains actifs liés à l'AL102 et à un autre candidat-médicament, l'AL101.
Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Ayala Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Suite à la récente annonce d'Ayala Pharmaceuticals concernant l'étude de phase 3 RINGSIDE et l'accord avec Immunome (Nasdaq:IMNM), les investisseurs pourraient vouloir comprendre la santé financière et le sentiment du marché entourant Immunome. Voici quelques aperçus basés sur des données en temps réel et sur les Perspectives InvestingPro :
La capitalisation boursière d'Immunome s'élève à 1,3 milliard de dollars, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs. L'action de la société a connu des rendements substantiels, avec une augmentation de 354,93% au cours de l'année dernière et une augmentation de 141,5% depuis le début de l'année. Cette performance est soulignée par un rendement de 15,41 % au cours de la seule semaine dernière, ce qui suggère une forte tendance haussière à court terme.
Bien que le ratio cours / valeur comptable d'Immunome soit actuellement élevé à 222,17, ce qui indique une valorisation supérieure, les liquidités de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui peut lui assurer une certaine stabilité financière. En outre, les récents mouvements de prix ont été assez volatils, ce dont les investisseurs devraient tenir compte.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.