HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) a annoncé aujourd'hui que les derniers résultats de son essai clinique pour un nouveau traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS), le barzolvolimab, seront présentés lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology qui se tiendra à la fin du mois. L'étude de phase 2, qui a évalué l'efficacité et la sécurité du médicament chez des patients ne répondant pas aux antihistaminiques, a montré une réduction significative de l'activité de la maladie au bout de 12 semaines.
La recherche, dirigée par le docteur Marcus Maurer, de la Charité - Universitätsmedizin à Berlin, sera détaillée dans une présentation orale le samedi 24 février. Le résumé, qui est maintenant disponible sur le site web de la réunion, comprend les résultats de base déjà divulgués le 6 novembre 2023.
Dans cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, 208 patients atteints de CSU modérée à sévère ont reçu des doses variables de barzolvolimab ou un placebo. Le critère d'évaluation principal était le changement moyen du score d'activité de l'urticaire sur 7 jours (UAS7) entre le début de l'étude et la semaine 12. Les critères secondaires évaluaient d'autres mesures de sécurité et d'activité clinique.
Après la période de traitement de 16 semaines contrôlée par placebo, les patients entreront dans une phase de traitement actif de 36 semaines, avec un suivi ultérieur de 24 semaines supplémentaires. La stratégie de dosage optimale est un objectif clé de cette étude.
Celldex organisera une présentation des données par webcast le dimanche 25 février, accessible sur le site web de la société. La société de biotechnologie est reconnue pour ses travaux à l'intersection de la biologie des mastocytes et du développement de traitements pour les maladies inflammatoires et auto-immunes graves.
Les investisseurs doivent noter que les déclarations prospectives contenues dans le communiqué de presse sont basées sur les attentes actuelles de la direction et peuvent différer matériellement des résultats réels. Ces déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes, notamment en ce qui concerne les résultats des essais cliniques et les approbations réglementaires.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Celldex Therapeutics, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) attire l'attention grâce aux résultats prometteurs de ses essais cliniques sur le barzolvolimab, les investisseurs s'intéressent à la santé financière et à la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Celldex détient une capitalisation boursière d'environ 1,94 milliard USD. Notamment, le chiffre d'affaires de la société a connu une hausse remarquable, avec une croissance de 304,92% au cours des douze derniers mois au T3 2023.
Les conseils d'InvestingPro indiquent que la position financière de Celldex comprend plus de liquidités que de dettes sur son bilan, ce qui fournit une position de liquidité solide. En outre, les actifs liquides de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui est un signe positif pour faire face à ses responsabilités financières immédiates. D'autre part, les analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, et la société ne devrait pas être rentable cette année. Malgré ces signaux contradictoires, Celldex a enregistré une forte performance au cours des trois derniers mois.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.