Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a annoncé mardi qu'il avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un traitement combiné comprenant RYBREVANT et LAZCLUZE. Cette approbation permet l'utilisation du traitement combiné comme thérapie initiale pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé et présentant certaines mutations de l'EGFR.
Selon la société, cette autorisation représente une avancée significative dans le traitement du cancer du poumon. Il s'agit du premier traitement combiné approuvé qui cible plusieurs aspects de la maladie et ne comprend pas de chimiothérapie, pour ce groupe de patients.
Selon les résultats de l'étude de phase 3 MARIPOSA, le traitement combiné s'est révélé plus efficace pour retarder la progression de la maladie ou prévenir le décès que le traitement standard, l'osimertinib.
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde, et le CPNPC représente la majeure partie des cas de cancer du poumon.
"L'approbation par la FDA de l'utilisation combinée de RYBREVANT et de LAZCLUZE comme traitement initial est une réalisation remarquable dans notre mission de changer le cours du cancer du poumon et de réduire l'impact de la principale cause de décès liés au cancer dans le monde", a déclaré John Reed, vice-président exécutif de la recherche et du développement en médecine innovante chez Johnson & Johnson.
JNJ a déclaré que la thérapie combinée s'attaque directement aux mutations de l'EGFR et qu'elle a donné des résultats encourageants en termes de prolongation de la durée de vie des patients sans progression de la maladie et de la durée de l'effet du traitement.
JNJ a également noté que le profil de sécurité de l'utilisation combinée de RYBREVANT et de LAZCLUZE était conforme aux profils de sécurité connus des traitements individuels.
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