⌛ Avez-vous raté le gain de 13% des ProPicks en mai? Profitez de nos choix d'actions pour juin.Voir actions

La FDA accorde le statut d'innovation à la thérapie numérique pour les maladies du foie

EditeurAhmed Abdulazez Abdulkadir
Publié le 20/02/2024 15:45
© Reuters.
BTTX
-

SAN FRANCISCO - Better Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTTX), spécialisée dans les thérapies numériques sur ordonnance pour les maladies cardiométaboliques, a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le statut de dispositif révolutionnaire pour sa plateforme de thérapie cognitivo-comportementale (CBT). Cette désignation vise à traiter les adultes atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), une affection hépatique grave.

La reconnaissance de la FDA est basée sur les résultats prometteurs de l'étude clinique LivVita, qui a montré une réduction de la graisse du foie et des améliorations de la santé du foie dans les 90 jours, sans aucun événement indésirable lié au dispositif. Frank Karbe, président-directeur général de Better Therapeutics, a déclaré que ce développement pourrait accélérer l'autorisation de mise sur le marché pour une seconde indication potentielle et que la société recherchait des partenariats pour faire progresser le développement et la commercialisation de la thérapie.

La MASH est un stade sévère de la maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD), qui est liée aux épidémies croissantes d'obésité et de diabète. On estime qu'un adulte américain sur quatre est atteint de MASLD, et qu'un grand nombre d'entre eux sont confrontés à des complications hépatiques graves. La MASLD est l'une des principales causes de mortalité liée au foie et représente un défi considérable pour les systèmes de santé du monde entier.

La plateforme CBT de Better Therapeutics est conçue pour modifier les habitudes de vie qui contribuent aux maladies métaboliques. L'approche thérapeutique de la société consiste à modifier les voies neuronales du cerveau afin de permettre des changements de comportement durables. La plateforme a déjà reçu l'autorisation de la FDA pour AspyreRx™, une thérapie numérique sur ordonnance pour le traitement du diabète de type 2 (T2D).

Naim Alkhouri, MD, directeur du programme de foie stéatosique à Arizona Liver Health et chercheur principal de l'étude LivVita sur le foie, a souligné l'importance de cette étape, mettant en évidence le potentiel de la TCC délivrée numériquement pour offrir une option critique aux patients ayant peu d'alternatives.

AspyreRx, autorisé par la FDA en juillet 2023, a montré une réduction cliniquement significative et durable des niveaux d'A1c et d'autres marqueurs de santé cardiométabolique lorsqu'il est utilisé pendant une période allant jusqu'à 180 jours. Il s'agit d'un traitement complémentaire aux soins standard pour les adultes atteints de diabète de type 2.

Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Better Therapeutics, Inc.

Perspectives InvestingPro

À la lumière de la récente désignation par la FDA de Better Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTTX) comme "Breakthrough Device Designation", les investisseurs peuvent trouver les données en temps réel suivantes d'InvestingPro et d'InvestingPro Tips particulièrement pertinentes. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 11,91 millions de dollars, ce qui reflète la taille et la nature spéculative de cette société de biotechnologie. Malgré ces nouvelles positives, il est important de noter que le cours de l'action de la société a connu un retour significatif au cours de la semaine dernière, de 27,33%, selon les dernières mesures. Cette hausse pourrait être une réaction à la récente annonce de la FDA, indiquant un optimisme accru des investisseurs quant aux perspectives d'avenir de la société.

Les conseils d'InvestingPro suggèrent toutefois la prudence, car Better Therapeutics a rapidement brûlé ses liquidités et souffre de faibles marges bénéficiaires brutes. Cette situation financière est soulignée par le fait que la société n'est pas rentable au cours des douze derniers mois à partir du T1 2023, avec un résultat d'exploitation ajusté à un négatif de 29,61 millions de dollars. De plus, leurs obligations à court terme dépassent les actifs liquides, ce qui pourrait poser des risques de liquidité. Les analystes ne prévoient pas non plus que l'entreprise soit rentable cette année, ce qui est un élément essentiel pour les investisseurs potentiels.

Pour ceux qui souhaitent approfondir la santé financière et les perspectives d'avenir de Better Therapeutics, Perspectives InvestingPro propose des éclairages complémentaires. Il existe 10 autres conseils d'InvestingPro qui pourraient fournir des informations précieuses pour prendre une décision d'investissement éclairée. Pour accéder à ces conseils, visitez le site https://www.investing.com/pro/BTTX et n'oubliez pas d'utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

Derniers commentaires

Installez nos applications
Divulgation des risques: Négocier des instruments financiers et/ou des crypto-monnaies implique des risques élevés, notamment le risque de perdre tout ou partie de votre investissement, et cela pourrait ne pas convenir à tous les investisseurs. Les prix des crypto-monnaies sont extrêmement volatils et peuvent être affectés par des facteurs externes tels que des événements financiers, réglementaires ou politiques. La négociation sur marge augmente les risques financiers.
Avant de décider de négocier des instruments financiers ou des crypto-monnaies, vous devez être pleinement informé des risques et des frais associés aux transactions sur les marchés financiers, examiner attentivement vos objectifs de placement, votre niveau d'expérience et votre tolérance pour le risque, et faire appel à des professionnels si nécessaire.
Fusion Media tient à vous rappeler que les données contenues sur ce site Web ne sont pas nécessairement en temps réel ni précises. Les données et les prix sur affichés sur le site Web ne sont pas nécessairement fournis par un marché ou une bourse, mais peuvent être fournis par des teneurs de marché. Par conséquent, les prix peuvent ne pas être exacts et peuvent différer des prix réels sur un marché donné, ce qui signifie que les prix sont indicatifs et non appropriés à des fins de trading. Fusion Media et les fournisseurs de données contenues sur ce site Web ne sauraient être tenus responsables des pertes ou des dommages résultant de vos transactions ou de votre confiance dans les informations contenues sur ce site.
Il est interdit d'utiliser, de stocker, de reproduire, d'afficher, de modifier, de transmettre ou de distribuer les données de ce site Web sans l'autorisation écrite préalable de Fusion Media et/ou du fournisseur de données. Tous les droits de propriété intellectuelle sont réservés par les fournisseurs et/ou la plateforme d’échange fournissant les données contenues sur ce site.
Fusion Media peut être rémunéré par les annonceurs qui apparaissent sur le site Web, en fonction de votre interaction avec les annonces ou les annonceurs.
La version anglaise de ce document est celle qui s'impose et qui prévaudra en cas de différence entre la version anglaise et la version française.
© 2007-2024 - Fusion Media Ltd Tous droits réservés