La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son feu vert à une thérapie génique novatrice mise au point par Adaptimmune pour le traitement d'un cancer rare, le sarcome synovial. Ce traitement révolutionnaire, appelé Tecelra, est le premier aux États-Unis à utiliser les propres lymphocytes T d'un patient pour combattre le cancer. Il est spécifiquement approuvé pour les patients ayant déjà subi une chimiothérapie.
Tecelra sera disponible au prix catalogue de 727 000 dollars et sera administré en une seule fois par voie intraveineuse. La FDA a accordé à Tecelra une autorisation accélérée, qui est subordonnée à la réalisation d'un essai de confirmation visant à vérifier le bénéfice clinique du traitement.
Le sarcome synovial, un cancer qui se développe généralement dans les tissus mous et affecte le plus souvent les membres, est diagnostiqué chez environ 1 000 personnes par an aux États-Unis. Cette maladie touche principalement les jeunes adultes de sexe masculin, y compris ceux âgés d'une trentaine d'années ou moins.
Après l'annonce de l'approbation de la FDA, les actions d'Adaptimmune ont chuté de 3,5 %, tombant à 1,23 $ au début de la journée de vendredi. L'approbation marque une étape importante pour la société qui lance cette thérapie unique en son genre visant à exploiter la réponse immunitaire de l'organisme pour lutter contre le cancer.
Reuters a contribué à cet article.Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.