L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a donné son approbation à un nouveau médicament diagnostique développé par GE HealthCare (NASDAQ:GEHC), une unité de General Electric Company (NASDAQ:GEHC), conçu pour la détection des maladies coronariennes (CAD). Le médicament, nommé Flyrcado, est destiné à être utilisé avec la tomographie par émission de positrons (TEP) pour l'imagerie de perfusion myocardique (MPI), un test non invasif qui évalue le flux sanguin du muscle cardiaque à l'aide de traceurs radioactifs.
Flyrcado, qui peut être produit hors site et livré en doses prêtes à l'emploi, devrait être disponible dans certains marchés américains au début de 2025, avec des plans pour une distribution plus large par la suite. Le médicament a été reconnu pour son potentiel à améliorer l'accès à la TEP-MPI, en particulier pour les patients difficiles à imager, tels que ceux ayant un indice de masse corporelle plus élevé ou les femmes.
Les médecins ont souligné les avantages cliniques de Flyrcado, notamment une imagerie de meilleure qualité et une plus grande résolution des défauts, ainsi qu'un flux de travail amélioré. Selon une note du cabinet de courtage Stifel avant l'approbation, Flyrcado a démontré une capacité à classer avec précision entre 74% et 89% des examens dans une étude.
GE HealthCare a déclaré que Flyrcado offre une meilleure efficacité diagnostique pour les patients atteints ou suspectés de CAD par rapport à la procédure SPECT MPI actuellement prédominante. La CAD, qui est le rétrécissement ou le blocage des artères coronaires et qui affecte plus de 18 millions d'adultes aux États-Unis, est la principale cause de décès dans le pays.
L'une des caractéristiques notables de Flyrcado est son taux de décroissance, qui est dix fois plus lent que celui des autres radiotraceurs TEP cardiaques approuvés, permettant la combinaison de tests d'effort avec l'imagerie.
Les analystes de Stifel ont prévu que l'approbation de Flyrcado pourrait contribuer à une croissance des ventes d'environ 0,3% à 0,6% pour GE HealthCare à moyen et long terme. En plus de Flyrcado, GE HealthCare a développé des médicaments diagnostiques similaires pour la détection du cancer du sein et de la maladie d'Alzheimer.
Reuters a contribué à cet article.
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