THOUSAND OAKS, Californie - Atara Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ATRA), a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour ATA3219. Il s'agit d'une nouvelle thérapie allogénique à base de cellules T CAR (chimeric antigen receptor) anti-CD19 destinée à traiter le lupus érythémateux disséminé (LED), et plus particulièrement la néphrite lupique (LN), une complication liée aux reins.
La société, connue pour sa plateforme d'immunothérapie à cellules T, a annoncé le lancement d'un essai de phase 1 pour ATA3219.
Il s'agit d'un essai ouvert, à un seul bras et à dose croissante, qui évaluera la sécurité et l'efficacité préliminaire du médicament chez des sujets atteints de néphrite rénale. Le recrutement des patients devrait débuter au cours du second semestre 2024. Les patients recevront une perfusion unique d'ATA3219 après le traitement de lymphodéplétion.
ATA3219 a été conçu dans l'intention de fournir une option de thérapie cellulaire potentiellement curative sur étagère pour les patients atteints de maladies auto-immunes graves. Le médicament vise à éliminer la nécessité d'une administration continue, qui est une limitation des thérapies actuelles pour le LN, et à améliorer l'accessibilité au traitement.
La demande d'autorisation de mise sur le marché de l'ATA3219 comprend des données in vitro qui montrent l'activité spécifique du médicament contre les cellules B de patients atteints de LED, démontrant une déplétion robuste des cellules B. Ces données s'appuient sur des études académiques antérieures qui ont démontré que le médicament était efficace contre les cellules B. Ces données s'appuient sur des études universitaires antérieures qui ont montré des résultats prometteurs en utilisant une thérapie CAR T autologue ciblant le CD19 pour le LN, où les patients ont obtenu une rémission durable sans médicament.
La néphrite lupique est une complication sévère du LED, affectant jusqu'à 60 % des patients adultes atteints de LED et jusqu'à 70 % des patients étant réfractaires aux thérapies immunosuppressives standard. La prévalence du LED aux États-Unis est estimée à 73 pour 100 000 personnes, soit plus de 200 000 patients américains.
Atara Biotherapeutics tire parti de son expérience avec les cellules T allogéniques du virus d'Epstein-Barr (EBV), ayant traité plus de 600 patients, pour faire progresser son pipeline en oncologie et dans les maladies auto-immunes. ATA3219 associe des cellules T non modifiées aux avantages de la thérapie allogénique et intègre plusieurs technologies validées cliniquement afin d'offrir une approche différenciée du traitement.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Atara Biotherapeutics, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.