PRINCETON, N.J. - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté une demande supplémentaire de nouveau médicament pour KRAZATI® (adagrasib) en association avec le cetuximab, un traitement du cancer colorectal à mutation KRAS G12C, et a fixé une date d'action cible au 21 juin 2024. Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) a fait part de ce développement aujourd'hui, indiquant que l'agence avait accordé un statut d'examen prioritaire à sa demande.
Cette décision de la FDA est basée sur les résultats de l'étude de phase 1/2 KRYSTAL-1, qui a évalué l'efficacité et l'innocuité de KRAZATI seul ou en association avec d'autres traitements chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant la mutation G12C du gène KRAS. L'objectif principal de l'étude était de mesurer le taux de réponse objective, les critères secondaires étant la durée de la réponse, la survie sans progression, la survie globale et l'innocuité.
Les résultats ont montré que KRAZATI, utilisé avec le cetuximab, était bien toléré et présentait une activité clinique prometteuse chez les patients atteints d'un cancer colorectal localement avancé ou métastatique déjà traité et présentant la mutation G12C du gène KRAS. Le profil de sécurité était conforme aux profils connus des différents médicaments.
KRAZATI est un inhibiteur oral hautement sélectif qui cible la mutation G12C du gène KRAS, présente dans divers types de cancer, dont 3 à 4 % des cancers colorectaux. Le médicament a déjà reçu une autorisation accélérée pour le traitement de certains cas de cancer du poumon non à petites cellules et a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire pour son association avec le cetuximab dans le traitement du cancer colorectal avancé.
L'acceptation de la demande par la FDA ne garantit pas l'approbation, mais constitue une étape cruciale pour offrir potentiellement une nouvelle option de traitement aux patients dont les alternatives sont limitées.
Les informations présentées ici sont basées sur un communiqué de presse de Bristol Myers Squibb.
Perspectives InvestingPro
Au milieu de la nouvelle de l'acceptation par la FDA de la demande supplémentaire de Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) pour KRAZATI®, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte supplémentaire pour les investisseurs. L'un des principaux conseils d'InvestingPro pour BMY est que la société a procédé à des rachats d'actions agressifs, ce qui reflète souvent la confiance de la direction dans les perspectives d'avenir de la société et peut être considéré comme un signal positif pour les investisseurs.
En outre, l'engagement de Bristol Myers Squibb à récompenser les actionnaires est mis en évidence par son rendement élevé, qui est renforcé par l'historique impressionnant de la société qui a maintenu les paiements de dividendes pendant 54 années consécutives. Cette constance dans le retour de la valeur aux actionnaires peut être particulièrement intéressante pour ceux qui recherchent des investissements stables générateurs de revenus.
En analysant les dernières données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de BMY s'élève à 100,83 milliards de dollars, avec un ratio C/B de 12,92, reflétant une valorisation qui se négocie à un faible multiple par rapport à la croissance des bénéfices à court terme. Le rendement élevé du flux de trésorerie disponible de la société est indiqué par un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023 de 10,69. En outre, le rendement du dividende de Bristol Myers Squibb au début de 2024 est un solide 4,81%, un chiffre qui ne manquera pas d'attirer l'attention des investisseurs en dividendes.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.