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La FDA va examiner le donanemab, médicament d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer

EditeurEmilio Ghigini
Publié le 08/03/2024 12:51
© Reuters.
LLY
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INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prévoyait de réunir son comité consultatif sur les médicaments pour le système nerveux central et périphérique afin de discuter des résultats de l'essai de phase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2 sur le donanemab, un médicament expérimental contre la maladie d'Alzheimer. La date de la réunion du comité consultatif n'a pas été déterminée, ce qui a repoussé la décision attendue de la FDA sur le médicament au-delà du premier trimestre 2024.

L'essai TRAILBLAZER-ALZ 2 est une étude importante qui a évalué la sécurité et l'efficacité du donanemab chez des personnes âgées de 60 à 85 ans présentant des symptômes précoces de la maladie d'Alzheimer. L'essai a inclus 1 736 participants dans huit pays et a utilisé un modèle d'essai unique, y compris un régime de dosage de durée limitée et une sélection des participants basée sur les niveaux de tau.

Le traitement par donanemab s'est révélé bénéfique pour tous les participants à l'essai, les effets étant plus prononcés chez ceux qui en étaient à un stade précoce de la maladie. Le traitement a également permis à près de la moitié des participants de terminer leur traitement dans les six ou douze mois. Cependant, le médicament est associé à des risques tels que les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), qui peuvent être graves.

Les résultats de l'étude ont été publiés dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), et le donanemab continue d'être évalué dans le cadre de multiples essais cliniques. Malgré le retard du processus d'examen par la FDA, ce développement n'a pas eu d'impact sur les perspectives financières d'Eli Lilly pour 2024.

Eli Lilly, dont l'histoire s'étend sur près de 150 ans, s'attache à relever les grands défis mondiaux en matière de santé, notamment la maladie d'Alzheimer. L'entreprise souligne l'importance de la diversité des essais cliniques et veille à ce que ses médicaments soient accessibles et abordables.

L'annonce de la prochaine réunion du comité consultatif de la FDA est basée sur un communiqué de presse d'Eli Lilly and Company.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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