EDINBURGH, Ecosse - TC BioPharm (NASDAQ: TCBP), société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies à base de cellules T gamma-delta allogéniques, a fait état de progrès dans son essai clinique de phase 2b ACHIEVE. L'essai, qui se déroule actuellement au Royaume-Uni, a permis d'administrer avec succès des doses plus élevées à six patients au total, cinq d'entre eux recevant également une deuxième dose et deux d'entre eux une troisième dose.
L'étude ACHIEVE est une étude ouverte de phase II visant à évaluer l'efficacité du TCB008, une monothérapie potentielle pour les cancers du sang tels que la leucémie myéloïde aiguë (AML) et les syndromes myélodysplasiques/AML chez les patients souffrant d'une maladie réfractaire ou récidivante. Chaque dose de 5 ml contient jusqu'à 230 millions de cellules T gamma delta, et les patients peuvent recevoir jusqu'à environ 1 milliard de cellules T gamma delta en quatre doses.
Le PDG Bryan Kobel s'est montré optimiste quant à la progression de l'essai, citant les taux élevés de recrutement et de rétention comme indicateurs de l'intérêt de la communauté médicale pour le TCB008. La société a souligné que le nouveau dosage des patients était un reflet positif des mesures organisationnelles prises à la fin de 2023 et au début de 2024, y compris les modifications apportées au protocole de l'essai.
TC BioPharm reste sur la bonne voie en ce qui concerne ses plans d'essais cliniques pour 2024 et 2025. Cela comprend les essais ACHIEVE et ACHIEVE2, ainsi que l'expansion des capacités de fabrication, qui devrait améliorer l'efficacité opérationnelle et économique.
Les travaux pionniers de la société dans le domaine des thérapies à base de cellules T gamma-delta font de TC BioPharm un leader dans ce domaine, avec la particularité d'être le premier à lancer des études cliniques de phase II/pivotales en oncologie pour ce type de thérapie. La technologie CryoTC allogénique brevetée permet de fournir des produits congelés aux cliniques du monde entier, facilitant ainsi le processus de traitement.
Le communiqué de TC BioPharm contient des énoncés prospectifs qui sont assujettis à des risques, à des incertitudes et à d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux prévus. Les performances et les réalisations de la société dépendent de ces facteurs, et il n'y a aucune garantie que les bénéfices anticipés de l'essai se concrétiseront.
Les investisseurs et les parties intéressées doivent noter que ces informations sont basées sur un communiqué de presse et que TC BioPharm ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances futurs.
Parmi les autres nouvelles récentes, TC BioPharm a obtenu un brevet européen pour ses thérapies à base de cellules T gamma delta modifiées, destinées à traiter le cancer et les indications virales. Le brevet a été délivré par l'Office européen des brevets et fait partie de la stratégie de l'entreprise visant à protéger et à commercialiser ses produits de thérapie cellulaire en Europe. En outre, TC BioPharm a annoncé qu'elle se conformait aux exigences minimales du Nasdaq en matière de fonds propres, ce qui garantit le maintien de sa cotation sur le Nasdaq Global Select Market.
La société a également finalisé une offre directe d'actions et de bons de souscription, levant 2 millions de dollars, et a obtenu environ 3,9 millions de dollars de l'exercice des bons de souscription, H.C. Wainwright & Co. agissant en tant qu'agent de placement exclusif. Ces fonds sont destinés à faire progresser l'essai clinique de la société sur la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire et à couvrir les dépenses générales de l'entreprise.
En outre, TC BioPharm a ajusté le ratio de ses American Depositary Shares (ADS) par rapport aux actions ordinaires, mettant ainsi en œuvre un split ADS inversé de un pour dix, supervisé par The Bank of New York Mellon. La société a également exprimé son intention d'acquérir une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les thérapies par cellules T à récepteur d'antigène chimérique pour le traitement du cancer, sous réserve de négociations satisfaisantes, d'un financement adéquat et des approbations nécessaires de la part de tiers. Tels sont les développements récents de TC BioPharm.
Perspectives InvestingPro
Alors que TC BioPharm (NASDAQ: TCBP) avance dans son essai clinique de phase 2b ACHIEVE, il est important pour les investisseurs de considérer la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, TC BioPharm a une capitalisation boursière de 3,05 millions USD, ce qui souligne son statut de société de biotechnologie à petite capitalisation. Les mesures de performance de la société révèlent des défis importants, avec un revenu d'exploitation de -17,04 millions USD au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024, reflétant les coûts substantiels associés à ses essais cliniques et à ses efforts de recherche.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que TC BioPharm brûle rapidement ses liquidités, ce qui est un facteur critique à surveiller pour les investisseurs étant donné le stade de développement de la société. La société a également souffert de marges brutes faibles et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. Cette information est cruciale pour comprendre le risque financier associé à l'investissement dans une société qui travaille encore à la commercialisation de ses thérapies.
Malgré ces défis, TC BioPharm a connu un rendement significatif au cours du dernier mois, avec une augmentation de 28,94% du rendement total du cours, ce qui peut indiquer une confiance croissante des investisseurs suite aux récents développements de ses essais cliniques. Cependant, l'action a connu une baisse substantielle au cours de l'année dernière, avec un rendement total de -95,11%, ce qui reflète la nature volatile de l'investissement dans les sociétés de biotechnologie en phase de démarrage.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse complète, il existe d'autres Perspectives InvestingPro, qui offrent un aperçu plus approfondi de la santé financière de TC BioPharm et de la performance du marché. Ces conseils sont disponibles sur https://www.investing.com/pro/TCBP et peuvent fournir un contexte précieux pour les perspectives d'avenir de la société dans le secteur compétitif de la biotechnologie.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.