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Le test Signatera de Natera élargit sa couverture par Medicare

EditeurEmilio Ghigini
Publié le 26/02/2024 13:35
© Reuters.
NTRA
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AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pionnier des tests d'ADN acellulaire, a annoncé que son test Signatera a obtenu une couverture supplémentaire auprès des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) pour deux nouvelles indications de cancer.

Le programme de services de diagnostic moléculaire (MolDX) inclut désormais le cancer de l'ovaire en situation adjuvante et de surveillance, ainsi que le cancer du sein en situation néoadjuvante.

Cette extension s'appuie sur la couverture Medicare existante pour Signatera, qui comprend déjà le cancer colorectal, le cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire et le cancer du sein en situation adjuvante et pour la surveillance de la récidive, ainsi que pour la surveillance de la réponse à l'immunothérapie pan-cancéreuse.

La couverture de MolDX pour le cancer de l'ovaire s'applique aux patientes en situation d'adjuvant et de surveillance. Le cancer de l'ovaire est la cinquième cause de décès par cancer chez les femmes aux États-Unis, l'âge médian au moment du diagnostic étant de 63 ans.

Les performances du test Signatera dans le cancer de l'ovaire ont été validées dans une étude qui a montré une sensibilité et une spécificité de 100 % dans la détection de la récidive, avec un délai moyen de 10 mois avant l'imagerie.

Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein soumis à un traitement néoadjuvant, la couverture élargie comprend désormais tous les sous-types de la maladie. Une étude publiée dans Cancer Cell a démontré que l'élimination précoce de l'ADN tumoral circulant (ADNct) au cours du traitement néoadjuvant était un facteur prédictif significatif de la réponse au traitement, la négativité de Signatera après un tel traitement étant associée de manière significative à une amélioration de la survie sans récidive à distance.

Minetta Liu, M.D., directrice médicale de l'oncologie chez Natera, a déclaré que ces décisions de Medicare soulignent la capacité de l'entreprise à personnaliser la gestion de la maladie pour les patients, en particulier pour le cancer de l'ovaire, la tumeur maligne gynécologique la plus mortelle. Elle a souligné que les données cliniques confirment la valeur de Signatera dans divers contextes, ce qui peut aider les cliniciens à prendre des décisions opportunes et potentiellement améliorer les résultats pour les patientes.

Signatera est un test MRD personnalisé, basé sur la tumeur, conçu pour détecter et quantifier le cancer résiduel chez les patients chez qui un cancer a déjà été diagnostiqué. Le test est adapté à chaque individu et utilise l'ADNct pour identifier la récidive plus tôt que les outils de soins standard, ce qui permet d'optimiser les décisions de traitement. Il est cliniquement validé pour de multiples types de cancer et d'indications, avec plus de 65 articles évalués par des pairs qui soutiennent son utilisation.

Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse de Natera, Inc.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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