NASHVILLE - Melt Pharmaceuticals, Inc, une société en phase clinique spécialisée dans les solutions de sédation non opiacées et non intraveineuses (IV), a fait le point sur son prochain essai de phase 3 pour MELT-300, un médicament candidat de sédation. L'essai devrait débuter début 2024, après avoir reçu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
MELT-300 est un comprimé sublingual combinant midazolam et kétamine, conçu pour se dissoudre rapidement grâce à la technologie Zydis® de Catalent Inc. Le médicament vise à fournir une sédation aux patients qui subissent des procédures médicales de courte durée, telles que la chirurgie de la cataracte, sans utiliser d'opioïdes ou d'administration IV.
L'étude pivot unique à venir comparera l'efficacité et la sécurité de MELT-300 à celles du midazolam sublingual et d'un placebo chez des patients subissant une opération de la cataracte. Le passage à la phase 3 fait suite à une étude de phase 2 réussie où le MELT-300 a satisfait à son critère principal de sédation.
Outre les avancées des essais cliniques, Melt Pharmaceuticals a réglé sa dette avec Harrow, Inc. (NASDAQ:HROW) par l'émission d'actions privilégiées de série B et de série B-1, faisant de Harrow le détenteur d'une participation d'environ 47 % dans Melt, ainsi que de certains droits de redevance.
Le Dr Larry Dillaha, PDG de Melt Pharmaceuticals, a exprimé sa confiance dans le potentiel de MELT-300 à transformer l'expérience des patients pendant les procédures médicales en offrant une alternative de sédation confortable et sans opioïdes. La société estime que le médicament candidat pourrait être bénéfique pour plus de 100 millions de procédures médicales américaines par an.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Melt Pharmaceuticals, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.