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Merit Medical obtient le feu vert de la FDA pour son nouveau système de chirurgie du cancer

EditeurRachael Rajan
Publié le 15/02/2024 16:22
© Reuters.
MMSI
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SOUTH JORDAN, Utah - Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), une société de technologie de la santé, a annoncé avoir reçu l'autorisation 501(k) de la FDA pour son système de guidage chirurgical SCOUT MD. Ce système est conçu pour améliorer la précision des chirurgies du cancer du sein et d'autres tissus mous en permettant l'implantation de quatre configurations différentes de réflecteurs pour localiser avec précision les tumeurs.

Le système SCOUT MD vise à faciliter des excisions plus précises tout en minimisant les dommages aux tissus sains environnants. Cela pourrait potentiellement réduire la probabilité que les patients aient besoin d'une réexcision, c'est-à-dire d'une seconde intervention chirurgicale souvent nécessaire lorsque les marges initiales ne sont pas claires. Selon le Dr John Vincent Kiluk, chirurgien oncologue spécialiste du sein, la nouvelle technologie permet aux chirurgiens de mieux délimiter les bords de la résection, ce qui devrait améliorer la capacité à obtenir des marges adéquates sur les tumeurs plus importantes.

L'introduction par Merit du système de guidage chirurgical SCOUT MD élargit son portefeuille en oncologie, qui comprend le système de localisation SCOUT Radar et le système SAVI Brachy. L'accent mis par l'entreprise sur l'innovation est souligné par la distribution de plus de 500 000 dispositifs pour les procédures des patients à partir de janvier 2024, recueillant des preuves du monde réel pour améliorer les soins oncologiques.

Le développement de SCOUT MD est particulièrement important étant donné que le cancer du sein est le cancer le plus répandu dans le monde, avec environ 2,3 millions de femmes diagnostiquées en 2020. La tumorectomie, une option de traitement courante, conduit à des interventions chirurgicales répétées dans 20 à 30 % des cas en raison de marges insuffisantes lors de l'intervention initiale.

Merit Medical, fondée en 1987, est spécialisée dans le développement, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à usage unique pour diverses procédures médicales, notamment la cardiologie, la radiologie et l'oncologie. La société emploie environ 7 000 personnes dans le monde et se consacre à l'innovation continue dans le domaine de la technologie des soins de santé afin d'améliorer l'expérience et les résultats pour les patients.

Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Merit Medical Systems, Inc.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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