Par Dhirendra Tripathi
Investing.com - L'action Moderna (NASDAQ:MRNA) a chuté de plus de 5 % lundi, car la société a déclaré que la Food and Drug Administration américaine prendrait plus de temps pour évaluer pleinement son vaccin Covid-19 destiné aux jeunes de 12 à 17 ans.
La société de biotechnologie a déclaré que la FDA l'avait informée vendredi soir qu'elle avait besoin de plus de temps pour évaluer les analyses internationales récentes sur le risque d'un type d'inflammation cardiaque appelé myocardite après la vaccination, un effet secondaire rare qui a surtout touché les jeunes hommes après la deuxième dose.
Après cette communication de l'organisme de réglementation, Moderna a déclaré qu'elle retarderait le dépôt d'une demande d'utilisation d'urgence des vaccins Covid chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, le temps que la FDA termine l'examen de sa demande d'autorisation d'urgence pour l'utilisation chez les adolescents.
L'examen pourrait ne pas être terminé avant janvier, a déclaré la société dans un communiqué, ce qui constitue un revers pour le calendrier d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour ce groupe d'âge.