MILAN - Newron Pharmaceuticals S.p.A. (SIX : NWRN, XETRA : NP5), société biopharmaceutique spécialisée dans les traitements du système nerveux central et périphérique, a terminé le recrutement des patients pour son étude 008A. Cette étude évalue l'efficacité de l'evenamide chez des patients schizophrènes qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux antipsychotiques de seconde génération.
L'étude, qui est randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, implique 290 patients dans différents centres en Europe, en Asie et en Amérique latine. L'essai de quatre semaines vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'evenamide, administré à raison de 30 mg deux fois par jour. Les résultats, attendus en mars 2024, pourraient faire de l'evenamide le premier traitement d'appoint dont l'efficacité a été prouvée par une étude contrôlée pour les patients atteints de schizophrénie et dont les réponses aux traitements actuels sont insuffisantes.
L'evenamide agit en bloquant spécifiquement les canaux sodiques voltage-gated (VGSC) et est dépourvu d'activité biologique sur plus de 130 autres cibles du système nerveux central. Ce mécanisme est conçu pour normaliser la libération de glutamate induite par une activité aberrante des canaux sodiques sans affecter les niveaux basaux du neurotransmetteur.
Le portefeuille de Newron comprend Xadago®/safinamide, qui a été autorisé pour le traitement de la maladie de Parkinson dans plusieurs pays et qui est commercialisé par Zambon et d'autres partenaires dans le monde entier. La société a son siège à Bresso, près de Milan, en Italie, et continue à se concentrer sur le développement de nouvelles thérapies pour les maladies neurologiques.
Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse. Les déclarations prospectives contenues dans le communiqué indiquent les aspirations de Newron pour evenamide et ses objectifs commerciaux. Cependant, comme pour tout essai clinique, les résultats sont incertains jusqu'à ce que l'étude soit terminée et que les données soient analysées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.