FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé un changement stratégique dans ses priorités de développement clinique, en se concentrant sur l'avancement de son Tacrolimus en poudre pour inhalation (TFF TAC), sur la base des résultats prometteurs de l'étude de phase 2. La décision de l'entreprise est motivée par le potentiel de la TFF TAC à répondre aux besoins non satisfaits dans le domaine de la transplantation pulmonaire et par l'importance des débouchés commerciaux qu'elle offre.
Les données de la phase 2 du TFF TAC ont indiqué un profil de sécurité favorable et une efficacité dans la prévention du rejet aigu chez les receveurs de greffes de poumons. C'est pourquoi la société a décidé d'accélérer le développement clinique du TFF TAC en vue de son enregistrement. Le Dr Zamaneh Mikhak, médecin en chef de TFF Pharmaceuticals, a souligné le potentiel du TFF TAC à révolutionner l'administration du traitement immunosuppresseur, en surmontant les limites des formulations actuelles de tacrolimus par voie orale et intraveineuse.
En revanche, la société étudie des options stratégiques pour le TFF VORI, notamment des partenariats, des collaborations et des subventions, malgré les résultats positifs de l'étude de phase 2 et du programme d'accès élargi (EAP). Le TFF VORI, destiné au traitement de l'aspergillose pulmonaire invasive (API), a montré des résultats positifs en termes d'efficacité et d'innocuité, mais l'entreprise a choisi d'allouer ses ressources de préférence au TFF TAC.
Les mises à jour des données cliniques pour le TFF TAC et le TFF VORI seront discutées en détail lors d'une conférence téléphonique le mercredi 27 mars 2024, à 16h30 HE. L'étude de phase 2 sur le TFF TAC a montré que huit patients sur huit sont passés avec succès du tacrolimus oral au TFF TAC, sans aucun signe de rejet aigu. En outre, le TFF VORI a démontré une efficacité positive chez cinq des six patients qui ont terminé le traitement dans l'essai de phase 2 et l'EAP.
La plateforme technologique de congélation en couche mince (TFF), propriété de TFF Pharmaceuticals, est à la base de ses produits candidats, notamment TFF TAC et TFF VORI. La technologie TFF permet de transformer les médicaments en formulations de poudre sèche, ce qui améliore potentiellement l'efficacité, la sécurité et la stabilité.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de TFF Pharmaceuticals, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.